Основные отличия стандарта от технического регламента. Основные сведения о стандартизации, сертификации и техническом регулировании Классификация обязательных требований

Сертификация - форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.

Подтверждение соответствия осуществляется в целях:

• удостоверения соответствия продукции техническим регламентам, стандартам, сводам правил, условиям договоров;
• содействия приобретателям в компетентном выборе продукции;
• повышения конкурентоспособности продукции на российском и международном рынках;
• создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.

Подтверждение соответствия осуществляется на основе принципов:

• доступности информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;
• недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;
• установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;
• уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;
• недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;
• защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;
• недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.

Подтверждение соответствия разрабатывается и применяется равным образом и в равной мере независимо от страны, места происхождения продукции, видов или особенностей сделок, лиц, которые являются изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями.

Подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить добровольный или обязательный характер. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:

• принятия декларации о соответствии;
• обязательной сертификации.

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя, на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольное подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, сводам правил, системам добровольной сертификации, условиям договоров.

Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования.

При добровольном подтверждении соответствия орган по сертификации:

• осуществляет подтверждение соответствия объектов добровольного подтверждения соответствия;
• выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертификацию;
• предоставляет заявителям право на применение знака соответствия, если применение знака соответствия предусмотрено соответствующей системой добровольной сертификации;
• приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия .

Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем или несколькими юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями.

Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию ведет единый реестр зарегистрированных систем добровольной сертификации, содержащий сведения о юридических лицах, об индивидуальных предпринимателях, создавших системы добровольной сертификации, о правилах функционирования систем добровольной сертификации, о знаках соответствия и порядке их применения.

Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом и исключительно на соответствие требованиям технического регламента. Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации. Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только техническим регламентом с учетом степени риска не достижения целей технических регламентов.

Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:

• принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
• принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей стороны - органа по сертификации, аккредитованной испытательной лаборатории, центра.

При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. В качестве доказательственных материалов используются техническая документация, результаты собственных исследований, испытаний и измерений, другие документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. Состав доказательственных материалов определяется соответствующим техническим регламентом.

При декларировании соответствия на основании собственных доказательств и полученных с участием третьей стороны доказательств заявитель по своему выбору в дополнение к собственным доказательствам:

• включает в доказательственные материалы протоколы исследований, испытаний и измерений, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории, центре;
• предоставляет сертификат системы качества.

Сертификат системы качества может использоваться в составе доказательств при принятии декларации о соответствии любой продукции, за исключением случая, если для такой продукции техническими регламентами предусмотрена иная форма подтверждения соответствия.

Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу независимо от схем обязательного подтверждения.

Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем. Схемы сертификации, применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом. Соответствие продукции требованиям технических регламентов подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации.

Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации, аккредитованным в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Орган по сертификации:

• привлекает на договорной основе для проведения исследований, испытаний и измерений испытательные лаборатории, центры, аккредитованные в порядке, установленном Правительством Российской Федерации;
• осуществляет контроль за объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором;
• ведет реестр выданных им сертификатов соответствия ;
• информирует соответствующие органы государственного контроля, надзора за соблюдением требований технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;
• выдает сертификаты соответствия , приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия и информирует об этом федеральный орган исполнительной власти, организующий формирование и ведение единого реестра сертификатов соответствия , и органы государственного контроля, надзора за соблюдением требований технических регламентов;
• обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;
• определяет стоимость работ по сертификации, выполняемых в соответствии с договором с заявителем;
• в порядке, установленном соответствующим техническим регламентом, принимает решение о продлении срока действия сертификата соответствия , в том числе по результатам проведенного контроля за сертифицированными объектами.

Орган по сертификации и должностное лицо органа по сертификации, нарушившие правила выполнения работ по сертификации, если такое нарушение повлекло за собой выпуск в обращение продукции, не соответствующей требованиям технических регламентов, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации и договором о проведении работ по сертификации.

Исследования, испытания и измерения продукции при осуществлении обязательной сертификации проводятся аккредитованными испытательными лабораториями, центрами. Аккредитованные испытательные лаборатории, центры проводят исследования, испытания и измерения продукции в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по сертификации. Органы по сертификации не вправе предоставлять аккредитованным испытательным лабораториям, центрам сведения о заявителе.

Аккредитованная испытательная лаборатория, центр оформляет результаты исследований, испытаний и измерений соответствующими протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия . Аккредитованная испытательная лаборатория, центр обязана обеспечить достоверность результатов исследований, испытаний и измерений.

Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов подтверждено в порядке, предусмотренном Федеральным законом "О техническом регулировании", маркируется знаком обращения на рынке. Изображение знака обращения на рынке устанавливается Правительством Российской Федерации. Данный знак не является специальным защищенным знаком и наносится в информационных целях.

Полученные за пределами территории Российской Федерации документы о подтверждении соответствия, знаки соответствия, протоколы исследований, испытаний и измерений продукции могут быть признаны в соответствии с международными договорами Российской Федерации.

Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий, центров осуществляется в целях:

• подтверждения компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий, центров, выполняющих работы по подтверждению соответствия;
• обеспечения доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий, центров;
• создания условий для признания результатов деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий, центров.

Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий, центров, выполняющих работы по подтверждению соответствия, осуществляется на основе принципов:

• добровольности;
• открытости и доступности правил аккредитации;
• компетентности и независимости органов, осуществляющих аккредитацию;
• недопустимости ограничения конкуренции и создания препятствий пользованию услугами органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий, центров;
• обеспечения равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации;
• недопустимости совмещения полномочий на аккредитацию и подтверждение соответствия;
• недопустимости установления пределов действия документов об аккредитации на отдельных территориях.

Аккредитованная испытательная лаборатория, центр, эксперты в соответствии с законодательством Российской Федерации и договором несут ответственность за недостоверность или необъективность результатов исследований, испытаний и измерений.

1. Разработку, принятие, применение и исполнение обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации хранения, перевозки, реализации и утилизации.
2. Разработку, принятие, применение и исполнение на доброволь­ной основе требований к продукции, процессам производства эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг.
3. Оценку соответствия.
4. Права и обязанности участников отношений.
5. Оценку технико-экономического уровня продукции, услуг и ра­бот на соответствие лучшим мировым образцам.

2. На какие объекты распространяется сфера применения Феде­рального закона «О техническом регулировании»?

1. На единую сеть связи РФ.

4. Правила аудиторской деятельности.
5. Стандарты эмиссии ценных бумаг.
6. На требования к продукции.

3. Что такое «декларирование соответствия»?

1. Форма подтверждения соответствия продукции требованиям тех­нических регламентов.
2. Совокупность свойств декларируемой продукции.
3. Совокупность оценки технико-экономических показателей про­дукции требованиям технических условий.
4. Документирование конструктивно-правовых особенностей про­дукции.

4. Что представляет собой декларация о соответствии?

1. Документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обраще­ние продукции требованиям технических регламентов.
2. Документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям потребителей.
3. Документ, удостоверяющий соответствие экономической устой­чивости изготавливающего продукцию предприятия.
4. Форму подтверждения соответствия продукции требованиям тех­нических регламентов.

5. Что представляет собой знак обращения на рынке?

1. Товарный знак.
2. Торговую марку.
4. Обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы доб­ровольной сертификации или национальному стандарту.
5. Обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.

6. Что представляет собой знак соответствия?

1. Товарный знак.
2. Торговую марку.
3. Документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обраще­ние продукции требованиям потребителей.
4. Обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.
5. Обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы доб­ровольной сертификации или национальному стандарту.

7. Каким документом установлены правовые основы подтверждения соответствия продукции (или иных объектов) требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров?

1. Федеральным законом «О защите прав потребителей».
2. Федеральным законом «О техническом регулировании».
3. Федеральным законом «О сертификации продукции и услуг».
4. Федеральным законом «О стандартизации».

8. Как называется документ, удостоверяющий соответствие объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров?

1. Сертификат соответствия.
2. Патент.
3. Стандарт.
4. Спецификация.
5. Декларация.

9. Как называется (в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании») официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполняющие работы в определенной области оценки соответствия?

1. Аккредитация.
2. Патентование.
3. Декларирование.
4. Декларация.

10. Как называется (в соответствии с Федеральным законом «О тех­ническом регулировании») состояние, при котором отсутствует недо­пустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государствен­ному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений?

1. Безопасность продукции (процессов).
2. Безотказность.
3. Шанс.
4. Вероятность.

11. Как называется (в соответствии с Федеральным законом «О тех­ническом регулировании») форма подтверждения соответствия продук­ции требованиям технических регламентов?

1. Декларирование соответствия.
2. Декларация о соответствии.
3. Стандартизация.
4. Патентование.

12. Как называется (в соответствии с Федеральным законом «О тех­ническом регулировании») документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регла­ментов?

1. Декларирование соответствия.
2. Декларация о соответствии.
3. Стандарт.
4. Патент.

13. Как называется (в соответствии с Федеральным законом «О тех­ническом регулировании») физическое или юридическое лицо, осуще­ствляющее обязательное подтверждение соответствия?

1. Заявитель.
2. Резидент.
3. Эксперт или орган по сертификации.
4. Аудитор или аудиторская организация.

14. Как называется (в соответствии с Федеральным законом «О тех­ническом регулировании») обозначение, служащее для информирова­ния приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продук­ции требованиям технических регламентов?

1. Знак соответствия.
2. Знак качества.
3. Товарная марка.
4. Знак обращения на рынке.
5. Бренд.

15. Как называется (в соответствии с Федеральным законом «О тех­ническом регулировании») обозначение, служащее для информирова­ния приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту?

1. Знак качества.
2. Товарная марка.
3. Знак обращения на рынке.
4. Бренд.
5. Знак соответствия.

16. Как называются (в соответствии с Федеральным законом «О тех­ническом регулировании») работы по установлению тождественности характеристик продукции ее существенным признакам?

1. Прослеживаемость продукции.
2. Идентификация продукции.
3. Техническое регулирование.

17. Что понимается под идентификацией продукции (в соответст­вии с Федеральным законом «О техническом регулировании»)?

1. Установление тождественности характеристик продукции ее су­щественным признакам.
2. Контроль (надзор) за соблюдением требований технических рег­ламентов.
3. Проверка выполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем требований технических регламентов к про­дукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, пере­возки, реализации и утилизации и принятие мер по результатам проверки.
4. Установление соответствия продукции требованиям технических регламентов.

18. Какое определение соответствует понятию «орган по сертифи­кации» (в соответствии с Федеральным законом «О техническом регу­лировании»)?

1. Специализированное подразделение предприятия, подготавли­вающее продукцию к сертификации.
2. Структурное подразделение Федеральной службы по техническо­му регулированию и метрологии.
3. Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, ак­кредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации.
4. Специализированное подразделение исполнительной власти му­ниципального образования, в установленном порядке осуществ­ляющее работы по сертификации.

19. Какое определение соответствует понятию «оценка соответст­вия» (в соответствии с Федеральным законом «О техническом регули­ровании»)?

1. Документальное удостоверение соответствия объекта требовани­ям технических регламентов, положениям стандартов или усло­виям договоров.
2. Прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту.
3. Установление тождественности характеристик продукции ее существенным признакам.

20. Что понимается под аккредитацией (в соответствии с Федераль­ным законом «О техническом регулировании»)?

1. Официальное признание органом по аккредитации компетентно­сти физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия.
2. Форма подтверждения соответствия продукции требованиям тех­нических регламентов.
4. Документальное удостоверение соответствия объекта требовани­ям технических регламентов, положениям стандартов или усло­виям договоров.

21. Что понимается под подтверждением соответствия (в соответст­вии с Федеральным законом «О техническом регулировании»)?

1. Документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов требованиям технических регламентов, положе­ниям стандартов или условиям договоров.
2. Прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту.
3. Установление тождественности характеристик продукции ее су­щественным признакам.
4. Форма подтверждения соответствия продукции требованиям тех­нических регламентов.

22. В каких формах проводится оценка соответствия (в соответст­вии с п. 3 ст. 7 Федерального закона «О техническом регулировании»)?

1. Государственного контроля (надзора).
2. Аккредитации.
3. Испытания.
4. Регистрации.
5. Подтверждения соответствия.
6. Приемки и ввода в эксплуатацию объекта, строительство которо­го закончено.
7. Иной форме.
8. Ни в одной из приведенных форм.

23. Какое определение соответствует понятию «сертификация» (в со­ответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании»)?

24. Какое определение дается понятию «сертификат соответствия» (в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании»)?

25. Что в соответствии с Федеральным законом «О техническом ре­гулировании» представляет собой система сертификации?

26. Что в соответствии с Федеральным законом «О техническом ре­гулировании» представляет собой стандарт?

2. Документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

27. Что в соответствии с Федеральным законом «О техническом ре­гулировании» представляет собой стандартизация?

28. Что в соответствии с Федеральным законом «О техническом ре­гулировании» представляет собой техническое регулирование?

1. Деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продук­ции, работ или услуг.
2. Правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продук­ции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевоз­ки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию ус­луг и правовое регулирование отношений в области оценки соот­ветствия.
3. Определенный порядок документального удостоверения соответ­ствия продукции или иных объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
4. Форма подтверждения соответствия продукции требованиям тех­нических регламентов.

29. Что в соответствии с Федеральным законом «О техническом ре­гулировании» представляет собой технический регламент?

1. Деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обра­щения продукции и повышение конкурентоспособности продук­ции, работ или услуг.
2. Документ, который принят международным договором Россий­ской Федерации, ратифицированным в порядке, установленном законодательством РФ, или федеральным законом, или указом Президента РФ, или постановлением Правительства РФ, и уста­навливает обязательные для применения и исполнения требова­ния к объектам технического регулирования.
3. Определенный порядок документального удостоверения соответ­ствия продукции или иных объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
4. Документ, в котором в целях добровольного многократного ис­пользования устанавливаются характеристики продукции, прави­ла осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг.

30. Какова сущность понятия «форма подтверждения соответствия» (в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании»)?

1. Совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом.
2. Правовое регулирование отношений в области оценки соответст­вия и установления, применения и исполнения обязательных и добровольных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации.
3. Прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту.
4. Определенный порядок документального удостоверения соответ­ствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

31. С какими целями принимаются в Российской Федерации тех­нические регламенты (в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании»)?

1. Для защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества.
2. Для охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений.
3. Для предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.
4. Для установления технико-экономического уровня объектов рег­ламентирования лучшим мировым образцам.

32. В соответствии, с какими принципами осуществляется техниче­ское регулирование (в соответствии с Федеральным законом «О техни­ческом регулировании»)?

1. Применение единых правил установления требований к продук­ции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг.
2. Соответствие технического регулирования уровню развития на­циональной экономики, материально-технической базы, а также уровню научно-технического развития.
3. Единые система и правила аккредитации при независимости ор­ганов по аккредитации и сертификации от изготовителей, продавцов, исполнителей и приобретателей.
4. Единство правил и методов исследований (испытаний) и измере­ний при проведении процедур обязательной оценки соответствия
5. Единство применения требований технических регламентов не­зависимо от видов или особенностей сделок.
6. Недопустимость ограничения конкуренции при осуществлении аккредитации и сертификации.
7. Недопустимость совмещения полномочий органа государственного контроля (надзора) и органа по сертификации.
8. Недопустимость совмещения одним органом полномочий на ак­кредитацию и сертификацию.
9. Недопустимость внебюджетного финансирования государствен­ного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов.
10. Добровольное применение предприятиями-изготовителями тре­бований технических регламентов к продукции.

33. Какие требования должны устанавливаться в технических рег­ламентах с учетом степени риска причинения вреда (в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании»)?

1. Минимально необходимые.
2. Максимально необходимые.
3. Оптимальные.
4. Рациональные.

34. Что обеспечивают требования технических регламентов (в соот­ветствии с Федеральным законом «О техническом регулировании»)?

1. Безопасность излучений.
2. Биологическую и химическую безопасность.
3. Взрывобезопасность, термическую и пожарную безопасность.
4. Единство измерений.
5. Механическую, электрическую и промышленную безопасность.
6. Электромагнитную совместимость в части обеспечения безопас­ности работы приборов и оборудования.
7. Ядерную и радиационную безопасность.

35. Какие стандарты могут использоваться в качестве основы при разработке проектов технических регламентов (в соответствии с Феде­ральным законом «О техническом регулировании»)?

1. Международные стандарты (полностью или частично).
2. Национальные стандарты (полностью или частично).
3. Ни один из указанных стандартов.

36. Какие виды технических регламентов используются в Россий­ской Федерации (в соответствии с Федеральным законом «О техниче­ском регулировании»)?

37. Каков порядок принятия технических регламентов (в соответст­вии с Федеральным законом «О техническом регулировании»)?

4. Как указ президента РФ (в порядке исключения).

38. В каких целях осуществляется стандартизация (в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании»)?

4. Повышение уровня безопасности жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества, экологической безопасности, безопасности жизни или здоровья животных и растений и содей­ствия соблюдению требований технических регламентов.

39. Какие принципы должны выполняться при стандартизации (в со­ответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании»)?

40. Какие документы используются в области стандартизации на территории РФ (в соответствии с Федеральным законом «О техниче­ском регулировании»)?

1. Национальные стандарты.

5. Стандарты организаций.

41. Как в соответствии с Федеральным законом «О техническом ре­гулировании» называется стандарт, утвержденный национальным органом Российской Федерации по стандартизации?

1. Международный стандарт.
2. Технический регламент.
4. Национальный стандарт.

42. Как в соответствии с Федеральным законом «О техническом ре­гулировании» следует назвать юридическое лицо и индивидуального предпринимателя, в установленном порядке аккредитованных для вы­полнения работ по сертификации?

1. Орган по аккредитации.
2. Орган по сертификации.
3. Сертифицированная организация.
4. Орган по лицензированию.

43. Как в соответствии с Федеральным законом «О техническом ре­гулировании» следует назвать прямое или косвенное определение со­блюдения требований, предъявляемых к объекту?

1. Ревизия соблюдения требований.
2. Аттестация объекта.
3. Оценка соответствия.
4. Аудит объекта.

44. Как в соответствии с Федеральным законом «О техническом ре­гулировании» следует назвать документальное удостоверение соответст­вия продукции, услуг или иных объектов и процессов требованиям тех­нических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров?

1. Аттестация.
2. Аккредитация.
3. Технический контроль.
4. Подтверждение соответствия.

45. Как в соответствии с Федеральным законом «О техническом ре­гулировании» следует назвать результат деятельности, представленный в материально-вещественной форме и предназначенный для дальней­шего использования в хозяйственных и иных целях?

1. Продукция.
2. Услуга.
3. Инновация.
4. Техника.

46. Как в соответствии с Федеральным законом «О техническом ре­гулировании» следует назвать вероятность причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, госу­дарственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений с учетом тяжести этого вреда?

1. Шанс.
2. Ущерб.
3. Вероятность вреда.
4. Риск.

47. Как в соответствии с Федеральным законом «О техническом ре­гулировании» называется форма осуществляемого органом по сертифи­кации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров?

1. Аккредитация.
2. Сертификация.
3. Аттестация.
4. Оценка соответствия.

48. Как в соответствии с Федеральным законом «О техническом ре­гулировании» следует назвать документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров?

1. Аттестат соответствия.
2. Сертификат соответствия.
3. Лицензия.
4. Диплом.

49. Как в соответствии с Федеральным законом «О техническом ре­гулировании» следует назвать совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом?

2. Система аттестации.
3. Система сертификации.
4. Система аккредитации.

50. Как в соответствии с Федеральным законом «О техническом ре­гулировании» называется документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики про­дукции, услуг, правила осуществления и характеристики различных процессов, а также требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения?

1. Технический регламент.
2. Технические условия.
3. Руководство.
4. Стандарт.

51. Как в соответствии с Федеральным законом «О техническом ре­гулировании» называется деятельность по установлению правил и ха­рактеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продук­ции, «работ или услуг?

1. Сертификация.
2. Аттестация.
3. Стандартизация.
4. Унификация.

52. Как в соответствии с Федеральным законом «О техническом ре­гулировании» называется правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных и добровольных требований к продукции, услугам и процессам, а также правовое регу­лирование отношений в области оценки соответствия?

1. Техническое регламентирование.
2. Техническое регулирование.
3. Техническое управление.
4. Стандартизация.

53. Как в соответствии с Федеральным законом «О техническом ре­гулировании» называется документ, который принят международным договором РФ, ратифицированным в порядке, установленном законо­дательством России, или федеральным законом, или указом Президен­та РФ, или постановлением Правительства РФ, и устанавливает обяза­тельные для применения и исполнения требования к объектам техни­ческого регулирования?

1. Национальный стандарт.
2. Международный стандарт.
3. Межгосударственный стандарт.
4. Технический регламент.

54. Как в соответствии с Федеральным законом «О техническом ре­гулировании» называют определенный порядок документального удо­стоверения соответствия продукции или иных объектов и процессов, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регла­ментов, положениям стандартов или условиям договоров?

1. Форма аттестации.
2. Методическая форма.
3. Форма подтверждения соответствия.
4. Инструкция.

55. Как в соответствии с Федеральным законом «О техническом ре­гулировании» называется проверка выполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем требований технических рег­ламентов к продукции и процессам и принятие мер по результатам проверки?

1. Аудит требований технических регламентов.
2. Контроль (надзор) за соблюдением требований технических рег­ламентов.
3. Ревизия требований технических регламентов.
4. Надзор за продукцией и процессами.

56. На какие объекты распространяется сфера применения Феде­рального закона «О техническом регулировании»?

1. На единую сеть связи РФ.
2. На государственные образовательные стандарты.
3. На положения о бухгалтерском учете.
4. На правила аудиторской деятельности.
5. На стандарты эмиссии ценных бумаг.
6. На требования к продукции.
7. На требования к процессам производства продукции.
8. На требования к выполнению работ и оказанию услуг.

57. Какое определение соответствует понятию «сертификация» (в со­ответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании»)?

1. Документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
2. Установление тождественности характеристик продукции ее су­щественным признакам.
3. Форма осуществляемого органом по сертификации подтвержде­ния соответствия объектов требованиям технических регламен­тов, положениям стандартов или условиям договоров.
4. Контроль (надзор) за соблюдением требований технических рег­ламентов.

58. Какое определение дается понятию «сертификат соответствия» в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании»?

1. Обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы доб­ровольной сертификации или национальному стандарту.
3. Документ, в котором в целях добровольного использования уста­навливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов ее производства, эксплуатации, хра­нения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг.
4. Документ, который принят международным договором Россий­ской Федерации и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования.

59. Что в соответствии с Федеральным законом «О техническом ре­гулировании» представляет собой система сертификации?

1. Совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом.
2. Форма осуществляемого органом по сертификации подтвержде­ния соответствия объектов требованиям технических регламен­тов, положениям стандартов или условиям договоров.
3. Документальное удостоверение соответствия объекта требовани­ям технических регламентов, положениям стандартов или усло­виям договоров.
4. Определенный порядок документального удостоверения соответ­ствия продукции или иных объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

60. Что в соответствии с Федеральным законом «О техническом ре­гулировании» представляет собой стандарт?

1. Документ, в котором в целях добровольного многократного ис­пользования устанавливаются характеристики продукции, прави­ла осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг.
2. Документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
3. Документ, который принят международным договором Россий­ской Федерации и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования.
4. Документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обраще­ние продукции требованиям потребителей.

61. Что в соответствии с Федеральным законом «О техническом ре­гулировании» представляет собой стандартизация?

1. Деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обра­щения продукции и повышение конкурентоспособности продук­ции, работ или услуг.
2. Правовое регулирование отношений в области оценки соответст­вия и установления, применения и исполнения обязательных и добровольных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации.
3. Определенный порядок документального удостоверения соответ­ствия продукции или иных объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
4. Форма осуществляемого органом по сертификации подтвержде­ния соответствия объектов требованиям технических регламен­тов, положениям стандартов или условиям договоров.

62. Какие виды технических регламентов используются в Россий­ской Федерации (в соответствии с Федеральным законом «О техниче­ском регулировании»)?

1. Общие технические регламенты.
2. Специальные технические регламенты.
3. Синергетические технические регламенты.
4. Системные технические регламенты.

63. Каков порядок принятия технических регламентов (в соответст­вии с Федеральным законом «О техническом регулировании»)?

1. Как федеральный закон, в порядке, установленном для принятия федерального закона.
2. В порядке заключения международного договора, подлежащего ратификации.
3. Как постановление Федеральной службы по техническому регу­лированию и метрологии.
4. Как указ Президента РФ (в порядке исключения).
5. Как постановление Правительства РФ (в порядке исключения).

64. В каких целях осуществляется стандартизация (в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании»)?

1. Взаимозаменяемость продукции.
2. Обеспечение научно-технического прогресса.
3. Повышение конкурентоспособности продукции, работ, услуг.
4. Повышение уровня безопасности жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества, экологической безопасности, безопасности жизни или здоровья животных и растений и содей­ствие соблюдению требований технических регламентов.
5. Повышение уровня безопасности объектов с учетом риска воз­никновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
6. Рациональное использование ресурсов.
7. Сопоставимость результатов исследований (испытаний) и изме­рений, технических и экономико-статистических данных.
8. Техническая и информационная совместимость.

65. Какие принципы в соответствии с Федеральным законом «О тех­ническом регулировании» должны выполняться при стандартизации?

1. Добровольное применение стандартов.
2. Максимальный учет при разработке стандартов законных инте­ресов заинтересованных лиц.
3. Недопустимость создания препятствий производству и обраще­нию продукции, выполнению работ и оказанию услуг в большей степени, чем это минимально необходимо для выполнения целей стандартизации.
4. Недопустимость установления таких стандартов, которые проти­воречат техническим регламентам.
5. Обеспечение условий для единообразного применения стандартов.
6. Обязательное применение стандартов.
7. Применение международного стандарта как основы разработки национального стандарта, за исключением случаев, если такое применение признано невозможным.

66. Какие документы используются в области стандартизации на территории РФ (в соответствии с Федеральным законом «О техниче­ском регулировании»)?

1. Национальные стандарты.
2. Правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стан­дартизации.
3. Применяемые в установленном порядке классификации, обще­российские классификаторы технико-экономической и социаль­ной информации.
4. Стандарты Европейского союза.
5. Стандарты организаций.

67. Как в соответствии с Федеральным законом «О техническом ре­гулировании» называется стандарт, утвержденный национальным орга­ном Российской Федерации по стандартизации?

1. Международный стандарт.
2. Технический регламент.
3. Межгосударственный стандарт.
4. Национальный стандарт.

68. Как в соответствии с Федеральным законом «О техническом ре­гулировании» называется форма осуществляемого органом по сертифи­кации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров?

1. Аккредитация.
2. Сертификация.
3. Аттестация.
4. Оценка соответствия.

69. Как в соответствии с Федеральным законом «О техническом ре­гулировании» следует назвать документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров?

1. Аттестат соответствия.
2. Сертификат соответствия.
3. Лицензия.
4. Диплом.

70. Как в соответствии с Федеральным законом «О техническом ре­гулировании» следует назвать совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом?

1. Сертификационный комплекс.
2. Система аттестации.
3. Система сертификации.
4. Система аккредитации.

71. Как в соответствии с Федеральным законом «О техническом ре­гулировании» называется документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики про­дукции, услуг, правила осуществления и характеристики различных процессов, а также требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения?

1. Технический регламент.
2. Технические условия.
3. Руководство.
4. Стандарт.

72. Как в соответствии с Федеральным законом «О техническом ре­гулировании» называется деятельность по установлению правил и ха­рактеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продук­ции, работ или услуг?

1. Сертификация.
2. Аттестация.
3. Стандартизация.
4. Унификация.

73. Что представляет собой процесс?

1.Совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов дея­тельности, преобразующих «входы» в «выходы».
2.Последовательная смена состояний развития чего-либо.
3.Непрерывное выполнение комплекса определенных взаимосвя­занных между собой видов деятельности и общих функций управления.
4.Результат выполнения комплекса определенных взаимосвязанных между собой видов деятельности и общих функций управления.
5. Проект скоординированной деятельности.
6. Связь между достигнутыми результатами и использованными ре­сурсами.
7. Совокупность взаимодействующих технических средств управле­ния качеством.

74. Что такое принцип менеджмента качества?

1. Элемент систем управления качеством.
2. Функция системы управления качеством.
3. Правило, руководящая идея управления качеством.
4. Желаемый результат управления качеством.

75. Какие из перечисленных ниже утверждений можно признать правильными?

1. ГОСТ Р ИСО серии 9000-2001 ориентированы только на потре­бителя без учета интересов других сторон.
2. ГОСТ Р ИСО 9000-2001 учитывают интересы только потребите­лей, акционеров и государства.
3. ГОСТ Р ИСО 9000-2001 учитывают интересы потребителей, ак­ционеров, поставщиков, персонала и общества.
4. ГОСТ Р ИСО 9000-2001 учитывают интересы только государства.
5. Ни одно из вышеперечисленных утверждений. (Обоснование ответа см. п. 2.1 ГОСТ Р ИСО 9000-2001.)

76. Какие нормативные документы и документированные процеду­ры должны как минимум присутствовать в системе менеджмента каче­ства для различных по масштабу предприятий (в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001-2001)?

1. Общее руководство по качеству. Политика в области качества. Управление документацией. Управление записями. Проведение внутренних аудитов (проверок). Управление несоответствующей продукцией. Корректирующие действия по устранению причин несоответствий. Предупреждающие действия по устранению при­чин потенциальных несоответствий.
2. Общее руководство по качеству (при наличии политики в облас­ти качества и описания процедур). Управление документацией. Управление записями. Проведение внутренних аудитов (прове­рок). Управление несоответствующей продукцией. Корректи­рующие действия по устранению причин несоответствий. Преду­преждающие действия по устранению причин потенциальных несоответствий.
3. Требования к системе. Обязательства руководства. Анализ систе­мы руководством предприятия. Мотивация и премирование за качество. Планирование процессов жизненного цикла продук­ции. Технологическая подготовка производства. Учет, анализ, оформление брака в производстве. Управление устройствами для мониторинга и измерений. Постоянное улучшение результатив­ности менеджмента качества.
4. Каких-либо нормативных документов и документированных процедур не требуется.

77. Какое определение более полно соответствует термину «система менеджмента качества»?

1. Совокупность целостных взаимосвязанных и взаимодействующих элементов и подсистем.
2. Организационная структура управления.
3. Организационно-правовая форма.
4. Комплекс показателей, определяющих состояние управления.

Безопасность продукции (технических устройств, применяемых на опасном производственном объекте);

термическую безопасность;

химическую безопасность;

электрическую безопасность;

радиационную безопасность населения;

(см. текст в предыдущей редакции)

электромагнитную совместимость в части обеспечения безопасности работы приборов и оборудования;

единство измерений;

2. Требования технических регламентов не могут служить препятствием осуществлению предпринимательской деятельности в большей степени, чем это минимально необходимо для выполнения целей, указанных в пункте 1 статьи 6

3. Технический регламент должен содержать перечень и (или) описание объектов технического регулирования, требования к этим объектам и правила их идентификации в целях применения технического регламента. Технический регламент должен содержать правила и формы оценки соответствия (в том числе в техническом регламенте могут содержаться схемы подтверждения соответствия, порядок продления срока действия выданного сертификата соответствия), определяемые с учетом степени риска, предельные сроки оценки соответствия в отношении каждого объекта технического регулирования и (или) требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения. Технический регламент должен содержать требования энергетической эффективности и ресурсосбережения.

(см. текст в предыдущей редакции)

Оценка соответствия проводится в формах государственного контроля (надзора), испытания, регистрации, подтверждения соответствия, приемки и ввода в эксплуатацию объекта, строительство которого закончено, и в иной форме.

(см. текст в предыдущей редакции)

Содержащиеся в технических регламентах обязательные требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, правилам и формам оценки соответствия, правила идентификации, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения имеют прямое действие на всей территории Российской Федерации и могут быть изменены только путем внесения изменений и дополнений в соответствующий технический регламент.

(см. текст в предыдущей редакции)

Не включенные в технические регламенты требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, правилам и формам оценки соответствия, правила идентификации, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения не могут носить обязательный характер.

(см. текст в предыдущей редакции)

4. Технический регламент должен содержать обобщенные и (или) конкретные требования к характеристикам продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, но не должен содержать требования к конструкции и исполнению, за исключением случаев, если из-за отсутствия требований к конструкции и исполнению с учетом степени риска причинения вреда не обеспечивается достижение указанных в пункте 1 статьи 6 настоящего Федерального закона целей принятия технического регламента.

(см. текст в предыдущей редакции)

5. В технических регламентах с учетом степени риска причинения вреда могут содержаться специальные требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения, обеспечивающие защиту отдельных категорий граждан (несовершеннолетних, беременных женщин, кормящих матерей, инвалидов).

(см. текст в предыдущей редакции)

6. Технические регламенты применяются одинаковым образом и в равной мере независимо от вида нормативного правового акта, которым они приняты, страны и (или) места происхождения продукции или осуществления связанных с требованиями к продукции процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, видов или особенностей сделок и (или) физических и (или) юридических лиц, являющихся изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями, в том числе потребителями, с учетом положений пункта 9 настоящей статьи.

(см. текст в предыдущей редакции)

7. Технический регламент не может содержать требования к продукции, причиняющей вред жизни или здоровью граждан, накапливаемый при длительном использовании этой продукции и зависящий от других факторов, не позволяющих определить степень допустимого риска. В этих случаях технический регламент может содержать требование, касающееся информирования приобретателя, в том числе потребителя, о возможном вреде и о факторах, от которых он зависит.

(см. текст в предыдущей редакции)

8. Международные стандарты должны использоваться полностью или частично в качестве основы для разработки проектов технических регламентов, за исключением случаев, если международные стандарты или их разделы были бы неэффективными или не подходящими для достижения установленных статьей 6 настоящего Федерального закона целей, в том числе вследствие климатических и географических особенностей Российской Федерации, технических и (или) технологических особенностей.

(см. текст в предыдущей редакции)

Национальные стандарты Российской Федерации могут использоваться полностью или частично в качестве основы для разработки проектов технических регламентов.

(см. текст в предыдущей редакции)

(см. текст в предыдущей редакции)

9. Технический регламент может содержать специальные требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения, применяемые в отдельных местах происхождения продукции, если отсутствие таких требований в силу климатических и географических особенностей приведет к недостижению целей, указанных в пункте 1 статьи 6 настоящего Федерального закона.

(см. текст в предыдущей редакции)

Технические регламенты устанавливают также минимально необходимые ветеринарно-санитарные и фитосанитарные меры в отношении продукции, происходящей из отдельных стран и (или) мест, в том числе ограничения ввоза, использования, хранения, перевозки, реализации и утилизации, обеспечивающие биологическую безопасность (независимо от способов обеспечения безопасности, использованных изготовителем).

Ветеринарно-санитарными и фитосанитарными мерами могут предусматриваться требования к продукции, методам ее обработки и производства, процедурам испытания продукции, инспектирования, подтверждения соответствия, карантинные правила, в том числе требования, связанные с перевозкой животных и растений, необходимых для обеспечения жизни или здоровья животных и растений во время их перевозки материалов, а также методы и процедуры отбора проб, методы исследования и оценки риска и иные содержащиеся в технических регламентах требования.

Ветеринарно-санитарные и фитосанитарные меры разрабатываются и применяются на основе научных данных, а также с учетом соответствующих международных стандартов, рекомендаций и других документов международных организаций в целях соблюдения необходимого уровня ветеринарно-санитарной и фитосанитарной защиты, который определяется с учетом степени фактического научно обоснованного риска. При оценке степени риска могут приниматься во внимание положения международных стандартов, рекомендации международных организаций, участником которых является Российская Федерация, распространенность заболеваний и вредителей, а также применяемые поставщиками меры по борьбе с заболеваниями и вредителями, экологические условия, экономические последствия, связанные с возможным причинением вреда, размеры расходов на предотвращение причинения вреда.

В случае, если безотлагательное применение ветеринарно-санитарных и фитосанитарных мер необходимо для достижения целей ветеринарно-санитарной и фитосанитарной защиты, а соответствующее научное обоснование является недостаточным или не может быть получено в необходимые сроки, ветеринарно-санитарные или фитосанитарные меры, предусмотренные техническими регламентами в отношении определенных видов продукции, могут быть применены на основе имеющейся информации, в том числе информации, полученной от соответствующих международных организаций, властей иностранных государств, информации о применяемых другими государствами соответствующих мерах или иной информации. До принятия соответствующих технических регламентов в случае, установленном настоящим абзацем, ветеринарно-санитарные и фитосанитарные меры действуют в соответствии с законодательством Российской Федерации.

(см. текст в предыдущей редакции)

Ветеринарно-санитарные и фитосанитарные меры должны применяться с учетом соответствующих экономических факторов - потенциального ущерба от уменьшения объема производства продукции или ее продаж в случае проникновения, закрепления или распространения какого-либо вредителя или заболевания, расходов на борьбу с ними или их ликвидацию, эффективности применения альтернативных мер по ограничению рисков, а также необходимости сведения к минимуму воздействия вредителя или заболевания на окружающую среду, производство и обращение продукции.

10. Технический регламент, принимаемый постановлением Правительства Российской Федерации или нормативным правовым актом федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию, вступает в силу не ранее чем через шесть месяцев со дня его официального опубликования.

(см. текст в предыдущей редакции)

11. Правительством Российской Федерации или в случае, предусмотренном статьей 9.1 настоящего Федерального закона, федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию до дня вступления в силу технического регламента утверждается в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в области обеспечения единства измерений перечень документов по стандартизации, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения принятого технического регламента и осуществления оценки соответствия. В случае отсутствия указанных документов по стандартизации применительно к отдельным требованиям технического регламента или объектам технического регулирования Правительством Российской Федерации или в случае, предусмотренном статьей 9.1 настоящего Федерального закона, федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию до дня вступления в силу технического регламента утверждаются в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в области обеспечения единства измерений правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения принятого технического регламента и осуществления оценки соответствия. Проекты указанных правил и методов разрабатываются федеральными органами исполнительной власти в соответствии с их компетенцией или в случае, предусмотренном статьей 9.1 настоящего Федерального закона, федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию с использованием документов по стандартизации, опубликовываются в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и размещаются в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме не позднее чем за тридцать дней до дня утверждения указанных правил и методов.

Стандарт	Технический регламент
Стандарт носит добровольный характер для использования (государство может ввести временную обязательность отдельных стандартов, напрямую затрагивающих безопасность продукции и услуг)	Технический регламент является обязательным для применения документом
Стандарт должен устанавливать гармонизированные с техническими регламентами требования на продукцию или услугу	Технический регламент устанавливает обязательные требования к объектам технического регулирования
Стандарт всегда представляет собой результат сотрудничества всех заинтересованных сторон и рассмотрения его общественностью	Технический регламент хотя и разрабатывается с участием всех заинтересованных сторон (как производителей, так и потребителей) и принимается Федеральным Законом или Постановлением Правительства РФ, но в исключительных случаях может приниматься Указом Президента без обязательного получения согласия всех сторон

Требования, предъявляемые к оформлению стандартов.

Особое внимание в ГОСТ 1.5-2001 уделено требованиям к применению и оформлению нормативных ссылок. В частности, введено положение о недопустимости ссылок на стандарты и другие документы, не действующие на межгосударственном уровне (например, на конкретные технические условия). Единственное допущение – ссылки на международные стандарты в межгосударственном стандарте, идентичном международному, в случаях, указанных выше.

Важный результат пересмотра ГОСТ 1.5 – установление в нем требований к национальным информационным данным, что призвано способствовать применению межгосударственных стандартов в отдельных странах. Известно, что такие данные уже широко применяются на практике, однако отсутствие соответствующих регламентирующих положений приводило к нарушению принципов межгосударственной стандартизации. В результате возможны прецеденты, когда в разных странах действует один и тот же межгосударственный стандарт, но с различным содержанием. В ГОСТ 1.5-2001 четко оговаривается содержание национальных информационных данных, формы и методы их представления.

Кроме этого, в ГОСТ 1.5-2001 включены требования к оформлению раздела «Термины и определения» и элемента «Библиография», которые все чаще приводятся в межгосударственных стандартах. Причем, установлено требование, что в библиографии приводят сведения только о ссылочных нормативных документах, действующих на межгосударственном уровне, за исключением случая, когда оформляют стандарт, идентичный международному. При этом полностью воспроизводится библиография данного международного стандарта и допускается использовать язык оригинала, если это способствует поиску ссылочных документов. Кроме этого, в ГОСТ 1.5-2001 включены требования к оформлению раздела библиографии. Теперь библиографию не следует оформлять как приложение.

Принимая во внимание то, что многие положения ГОСТ 1.5 устанавливают требования к оформлению межгосударственных стандартов, то ГОСТ 1.5-2001 оформлен с учетом этих требований, т. е. сам служит дополнительной иллюстрацией.

В ГОСТ 1.5 -2001 установлены новые требования к оформлению титульных листов стандартов и их предисловий, которые учитывают международную практику. Теперь на титульных листах межгосударственных стандартов будут приведены:

наименование межгосударственной организации по стандартизации (Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации)

эмблема этой организации;

трехуровневое обозначение стандарта (на первом уровне – его индекс «ГОСТ», на втором регистрационный номер, на третьем – год принятия);

наименование и обозначение международного стандарта, с которым гармонизирован данный стандарт, и условное обозначение степени гармонизации (IDT – идентичный; MOD – модифицированный);

выходные данные об издательстве по ГОСТ 7.4-95 (п 3.3.6).

В предисловии, наряду со сведениями о разработке и принятии стандарта, будут приведены краткие сведения об организации работ по межгосударственной стандартизации и об общем порядке опубликования информации о введении стандарта в действие, изменениях к стандарту и введении их в действие, прекращении действия стандарта, его пересмотре или отмене.

В связи с тем, что ГОСТ 1.0-92 устанавливает возможность разработки в развитие межгосударственных стандартов еще двух категорий нормативных документов: правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации, то целесообразно установить общие требования к этим документам в одном стандарте. ГОСТ 1.5-93 косвенно применялся в отношении построения, изложения и оформления правил и рекомендаций по межгосударственной стандартизации в силу ссылки на данный стандарт в ГОСТ 1.2-97. причем формы титульных листов и первых страниц были непосредственно установлены в ГОСТ 1.2-97, а требования к обозначению – в ПМГ 03-99. Теперь все эти требования перенесены в ГОСТ 1.5-2001.

В процессе пересмотра ГОСТ 1.5 выявилась необходимость привести его наименование в соответствие с установленными в нем требованиями: в заголовке отразить объект стандартизации: «Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации» (причем обратный порядок слов обусловлен требованием п. 3.6.8 этого стандарта), а в подзаголовке – краткое выражение обобщенного содержания устанавливаемых стандартом положений (аспект стандартизации): «Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению.

Опыт работы над ГОСТ 1.5-2001 показал, что разработка подобных основополагающих стандартов требует объединения усилий специалистов всех заинтересованных стран. Поэтому все более актуальным становится потребность в создании межгосударственного технического комитета по стандартизации с областью деятельности «Межгосударственная система стандартизации». К его работе целесообразно привлечь наиболее квалифицированных специалистов по стандартизации стран участниц Соглашения о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии, сертификации и аккредитации в этих областях.

Основополагающие стандарты Государственной системы стандартизации (ГСС).

В соответствии с Законом "О техническом регулировании" в РФ действует Государственная система стандартизации. Методологические вопросы ее организации и функционирования изложены в комплексе государственных основополагающих стандартов "Государственная система стандартизации Российской Федерации", новая редакция которого введена в действие с 1 апреля 1994 г. Данный комплекс включает документы:

ГОСТ Р 1.0-92 "Государственная система стандартизации Российской Федерации. Основные положения";

ГОСТ Р 1.2-92 "Государственная система стандартизации Российской Федерации. Порядок разработки Государственных стандартов";

ГОСТ Р 1.4-93 "Государственная система стандартизации Российской Федерации. Стандарты отраслей, стандарты предприятий, научно-технических, инженерных обществ и других общественных объединений. Общие положения";

ГОСТ Р 1.5-92 "Государственная система стандартизации Российской Федерации. Общие требования к построению, изложению, оформлению и содержанию стандартов";

ПР 50.1.001-93 "Правила согласования и утверждения технических условий".

Принятая в Российской Федерации система стандартизации обеспечивает и поддерживает в актуальном состоянии единый технический язык, унифицированные ряды важнейших технических характеристик продукции, систему строительных норм и правил; типоразмерные ряды и типовые конструкции изделий для общего машиностроения и строительства; систему классификации технико-экономической информации, достоверные справочные данные о свойствах материалов и веществ.

Работы по государственной стандартизации финансируются в соответствии с положениями Закона "О техническом регулировании". В нем выделены те направления деятельности, которые финансирует государство, и приведены источники финансирования.

Государственное финансирование предусмотрено для:

разработки стандартов, содержащих обязательные требования к объекту стандартизации в соответствии с законодательством России;

работ, связанных с созданием общероссийских классификаторов технико-экономической информации, публикацией информации об издании этих документов;

формирования и ведения федерального фонда государственных стандартов и Государственного реестра продукции и услуг, которые прошли сертификацию на соответствие обязательным требованиям государственных стандартов;

научных работ, связанных с важными проблемами стандартизации, имеющими общегосударственное значение;

деятельности в международных организациях по стандартизации.

Государственный контроль и надзор за соблюдением обязательных требований стандартов также выделяются Законом как важный объект для государственного финансирования.

Источниками денежных поступлений для реализации данного законодательного положения должны быть: реализация изданных (переизданных) государственных стандартов, общероссийских классификаторов технико-экономической информации; каталога сертифицированных продукции и услуг; часть сданных штрафов, взимаемых при госнадзоре.

Государство оказывает поддержку не только тем организациям, которые создают нормативные документы по стандартизации, но и тем субъектам хозяйственной деятельности, которые производят продукцию или предлагают услуги, маркированные знаком соответствия обязательным требованиям государственных стандартов, что подтверждено посредством сертификации.

Особая экономическая поддержка предназначена для тех предприятий, которые выпускают новые перспективные виды продукции в соответствии с предварительными (перспективными) требованиями стандартов.

Контроль и надзор за соблюдением требований стандартов.

Государственный контроль и надзор за соблюдением обязательных требований стандартов осуществляется в России на основании закона РФ «О техническом регулировании» и составляет часть государственной системы стандартизации.

К основным задачам государственного надзора можно отнести: предупреждение и пресечение нарушений обязательных требований государственных стандартов, правил обязательной сертификации и закона «О единстве измерений» всеми субъектами хозяйственной деятельности, предоставление информации органам исполнительной власти и общественным организациям по результатам проверок.

Проводят государственный надзор должностные лица – государственные инспекторы. Главный государственный инспектор России – Председатель Госстандарта РФ, а главные государственные инспекторы республик в составе РФ и других субъектов Федерации – руководители центров стандартизации и метрологии, т. е. территориальных органов государственного надзора.

Государственный контроль за соблюдением обязательных требований стандартов осуществляют и другие организации. Госторгинспекция проводит контроль за качеством и безопасностью потребительских товаров. Государственный комитет по охране окружающей среды осуществляет государственный экологический контроль. Государственной санитарно-эпидемиологической службе предоставлены полномочия по надзору за соблюдением санитарного законодательства при разработке, производстве, применении всех видов продукции.

Проверкам в процессе государственного надзора подвергается продукция (на всех видах ее жизненного цикла); услуги населению, виды работ, которые подлежат обязательной сертификации; техническая документация на продукцию, деятельность испытательных центров, лабораторий и органов по сертификации.

Государственный инспектор имеет право:

свободного доступа в служебные и производственные помещения проверяемого предприятия, получать всю необходимую документацию, проводить отбор проб и образцов, выдавать предписания об устранении выявленных отклонений, запрещать или приостанавливать поставку (реализацию) продукции, несоответствующую обязательным требованиям государственных стандартов, и в случае отказа от предъявления ее к проверке;

по результатам проверок облагать нарушителей штрафами, строгое наказание применяется и к не выполняющим запрет на реализацию – штраф в размере стоимости реализованной продукции. Запрет на реализацию продукции или услуг при их несоответствии обязательным требованиям государственных стандартов распространяющихся на импортную продукцию, тем более, если они не прошли сертификацию;

направлять необходимые материалы в арбитражный суд, органы прокуратуры или суд, если выданные им предписания или постановления не выполняются предприятием – объектом государственного надзора.

Основная форма государственного контроля и надзора – выборочная проверка. В процессе проверки проводятся испытания, измерительный контроль, технический осмотр, идентификация, другие мероприятия, обеспечивающие достоверность и объективность результатов. Государственный надзор за соблюдением обязательных требований государственных стандартов и за сертифицированной продукцией осуществляет государственный инспектор или комиссия, возглавляемая им. Госнадзор за соблюдением правил обязательной сертификации осуществляет комиссия, состав которой определяет председатель Госстандарта.

Контролю подвергается образец (или проба), отбираемый в соответствии с установленной в стандарте на данную продукцию методикой. Идентификация и технический осмотр продукции проводятся государственным инспектором с привлечением специалистов предприятия, а испытания образцов осуществляют сотрудники, проверяемого субъекта хозяйственной деятельности под наблюдением этого инспектора. Результаты испытаний образцов распространяются на всю партию продукции, от которой они отобраны. При отсутствии у проверяемого предприятия испытательной базы испытания должны проводиться в аккредитованных испытательных лабораториях.

Если контроль касается продукции, которая подлежала обязательной сертификации, государственный инспектор проверяет наличие и подлинность, выданного ранее сертификата соответствия, правильность применения знака соответствия до начала испытаний образца.

Проверка соблюдения правил обязательной сертификации касается аккредитованных испытательных центров (лабораторий). Проверяющая комиссия устанавливает: наличие лицензии на право осуществления сертификационных испытаний и аттестата аккредитации испытательного центра, соответствие видов испытуемой продукции профилю лаборатории, состояние нормативной базы и испытательного оборудования, соблюдения программы и методик испытаний. Если проверяется работа органа по сертификации, то комиссия, прежде всего, убеждается в правомочности работы органа и наличии необходимого фонда нормативных документов на сертифицируемую продукцию. Контролируется правильность оформляемой документации (сертификатов соответствия) и ее регистрация, обоснованность выдачи сертификатов.

По результатам испытаний оформляется протокол испытаний, проведенная проверка заканчивается составлением акта. На основании акта государственный надзор выдает проверяемому субъекту предписание или постановление о применении мер действия за нарушения, обнаруженные в ходе проверок. Акт подписывают проверяющая и проверяемая стороны. Проверяемая сторона имеет право отказаться признать результаты, изложив в письменной форме свое особое мнение. Акт направляется: руководству проверенной организации; в Ростест-Москва для подготовки обобщенной информации; в Госстандарт РФ (в случае необходимости определения штрафных санкций).

Законодательно-нормативная база стандартизации.

Законодательную и нормативно-правовую основу проведения работ в области стандартизации и связанных с ней областей деятельности (сертификация, метрология) с 1993 года составляли Законы РФ:

«О защите прав потребителей»;

«Стандартизации»;

«О сертификации продукции и услуг»;

«Об обеспечении единства измерений».

27.12.2002г. принят принципиально новый стратегический ФЗ «О техническом регулировании», который регулирует отношения, возникающие при разработке, принятии, применении и исполнении обязательных и на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, утилизации, выполнению работ и оказанию услуг, а также при оценке соответствия (технические регламенты и стандарты должны обеспечить практическое выполнение законодательных актов).

С введением ФЗ «О техническом регулировании» Законы «О стандартизации» и «О сертификации продукции» утратили силу (с середины 2003 года). Законы «О защите прав потребителей» и «Об обеспечении единства измерений» действуют по настоящее время.

Большую роль в развитии правовых основ стандартизации сыграл Закон РФ «О стандартизации», который:

устанавливал на территории РФ нормы регулирования единого механизма реализации государственной политики по вопросам стандартизации;

определял компетенцию федеральных органов власти;

определял права и обязанности в области стандартизации юридических и физических лиц, вовлеченных в сферу хозяйственной деятельности.

Введение Закона «О техническом регулировании» направлено на реформирование системы технического регулирования, стандартизации и обеспечения качества и вызвано развитием рыночных отношений в обществе.

Экономическая база стандартизации.

Стандартизация, сертификация и метрология призваны решать одну общую задачу – обеспечить необходимый уровень качества продукции, процессов, услуг.

В СССР до введения единой системы конструкторской документации (ЕСКД) использовалось 18 систем чертежного хозяйства. Были огромные потери времени и квалифицированного труда на перевод проекта с языка одной системы, используемой проектным институтом, конструкторским бюро на язык другой системы, применяемый строительной организацией или заводом-изготовителем. Такие проблемы были и есть не только в нашей стране. Передовая в техническом смысле Страна США до сих пор пользуется старой ненаучной дюймовой системой мер, что приводит к ежегодным потерям США на международном рынке порядка 20 миллиардов долларов в год. И сегодня с неоправданным разнообразием мы ежедневно сталкиваемся на производстве и в быту. Экономическая цель стандартизации – снижение неоправданных затрат при производстве и эксплуатации продукции.

Экономическая функция стандартизации выражает себя через вклад в научно-технический прогресс :

стандартизация оказывает активное влияние на все составляющие производственного процесса (способствует совершенствованию предметов и средств труда, технологии и самого труда);

с помощью нормативных документов предупреждается неоправданное разнообразие деталей, изделий, материалов, технологических процессов (устанавливается рациональная номенклатура);

определяются оптимальные параметрические и стандартные ряды;

обеспечивается высокий уровень взаимозаменяемости;

устанавливаются в качестве обязательных оптимальные качественные характеристики.

Все вышеперечисленные функции стандартизации создают предпосылки для специализации, следовательно, для широкого внедрения автоматизации производственных процессов, снижения себестоимости изделий, увеличения прибыли.

Поскольку стандартизация предусматривает повышение (оптимизацию) уровня качества продукции, создаются условия для наиболее полного удовлетворения требований потребителя, снижения затрат на эксплуатацию и ремонт.

Сравнение целей стандартизации, установленных с разницей в 10 лет (1993 и 2003 годы), показывает, что хотя они и во многом совпадают, последние становятся более емкими, охватывают больший круг вопросов и отвечают требованиям развития науки и техники сегодняшнего дня, имеют ярко выраженную экономическую направленность. Если в 1993 году речь шла только о повышении качества продукции в соответствии с развитием науки и техники, потребностями населения и народного хозяйства, то в новом Законе конкретно стоит вопрос о развитии экономических рыночных отношений:

повышение конкурентоспособности продукции, работ и услуг (важнейший шаг развития отечественной промышленности и социально-экономической сферы);

обеспечение рационального использования материальных ресурсов экономических субъектов.

Главная цель Национальной системы стандартизации – с помощью стандартизации содействовать обеспечению динамичного и пропорционального развития всех отраслей промышленности и услуг, что должно привести к повышению общего уровня экономического развития государства.

В 1998 году в связи с подготовкой вступления России в ВТО была принята Концепция национальной системы стандартизации. Новая концепция определила приоритетные направления и объекты стандартизации, в ней подчеркивается, что цели стандартизации, установленные в РФ, полностью соответствуют целям международной и зарубежных систем стандартизации. В Концепции определено, что исходными предпосылками развития и совершенствования стандартизации в РФ в настоящее время являются:

ориентация развития экономики на рыночные отношения;

интеграция экономики России с европейскими и мировой экономиками, проведение практических мероприятий по обеспечению вступления России в ВТО;

партнерство в рамках стран СНГ;

снижение импортозависимости отечественного рынка и повышение конкурентоспособности российских товаров и услуг;

опережающий характер интеграции в науке и технике по отношению к торгово-экономической интеграции; выявление областей науки и техники, где стандартизация должна носить опережающий характер.

Важной задачей является гармонизация отечественных стандартов, а также других нормативных документов с международными стандартами, переход на добровольный характер применения стандартов.

Из Концепции следует, что основными работами по стандартизации на современном этапе развития российской экономики являются :

установление приоритетных направлений и объектов стандартизации;

совершенствование законодательных основ стандартизации;

оптимизация состава и структуры фондов стандартов;

обеспечение качества продукции с целью защиты прав потребителей;

разработка текущего и перспективного планирования;

реформирование системы управляющих и исполняющих органов по стандартизации;

внедрение современных информационных технологий; классификация и кодирование технико-экономической и социальной информации.

Важным аспектом деятельности работ в области стандартизации являются контроль и надзор за соблюдением стандартов. Развитие контроля и надзора должно базироваться на совокупности основополагающих принципов, присущих отечественной и зарубежной практике в этой области деятельности.

Понятие сертификации.

Слово «сертификация» в переводе с латинского означает – подтверждаю, удостоверяю. Наполнение этого понятия новым содержанием связано с:

резким обострением в последнее время проблемы качества товаров и услуг,

глобализацией международной торговли,

большим разнообразием изделий одного и того же функционального назначения, но разного качества,

жесткой конкуренцией товаропроизводителей,

необходимостью гарантировать безопасность продукции для ее потребителей.

Возникла потребность в особом методе, инструменте, который бы независимо от страны-поставщика продукции, фирмы, технологии, системы контроля качества давал бы гарантию того, что продукция, работа, услуга выполнена в полном соответствии с требованиями, установленными документально. Таким инструментом в конце 20 века и стала процедура, обозначаемая термином «сертификация».

Впервые определение «сертификация» было дано Международной организацией по стандартизации (ИСО) в 1982г.:

Сертификация соответствия представляет собой действие, удостоверяющее, что изделие или услуга соответствуют определенным стандартам или другим нормативно-техническим документам. Прохождение процедуры сертификации подтверждается сертификатом соответствия .

Подтверждение соответствия – документальное удостоверение соответствия объектов технического регулирования требованиям технических регламентов, стандартов, условий договоров.

Объекты технического регулирования – продукция, процессы производства, эксплуатации и хранения, перевозки, реализации и утилизации.

Подтверждение соответствия на территории РФ может носить добровольный и обязательный характер. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации . Обязательное подтверждение соответствия – в форме декларирования соответствия (обязательной сертификации).

Законодательно-нормативная база сертификации.

Сертификация продукции в РФ проводится на основании законов «О техническом регулировании», «О защите прав потребителя», а также законов, относящихся к определенному виду деятельности («Об оружии», «О безопасности дорожного движения», «Об энергоснабжении» и др.).

А) Закон «О защите прав потребителей» был направлен на создание системы сертификации в РФ; закон:

регулирует отношения между потребителями и изготовителями, исполнителями, продавцами при продаже товаров;

устанавливает права потребителей на приобретение товаров определенного качества, безопасных для жизни и здоровья;

определяет предоставление информации о товарах и об их изготовителях.

В Законе говорится о том, что если к качеству товаров установлены определенные требования, то изготовитель должен передать потребителю товар, соответствующий этим требованиям. Закон характеризует требования к товарам, являющиеся обязательными (это требования, обеспечивающие безопасность товара для жизни и здоровья потребителя, окружающей среды, имущества). Содержание обязательных требований к товарам устанавливаются законом или в законном порядке (стандартом или условиями договора).

Изготовитель обязан предоставить потребителю исчерпывающую информацию о товаре :

сведения о потребительских свойствах товара;

цена товара;

условия приобретения товара;

срок годности товара;

место нахождения изготовителя;

обозначение нормативных документов, содержащих обязательные требования, которым должна соответствовать продукция;

информация об обязательном подтверждении соответствия товара (товар маркируется знаком соответствия, информация излагается в документе, подтверждающем соответствие, в котором указываются номер, срок действия и организация, его выдавшая).

Продажа товара без информации об обязательном подтверждении соответствия вышеуказанным требованиям не допускается.

Закон наделяет федеральный орган по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт РФ), осуществляющий контроль качества и безопасности продукции, следующими полномочиями:

устанавливать обязательные требования к безопасности товаров и услуг;

осуществлять контроль за соблюдением обязательных требований к безопасности товаров.

Б)Закон «О техническом регулировании» принят с целью нормирования правоотношения в области технического регулирования, а также достижения уровня развитых зарубежных стран. Техническое регулирование охватывает:

подтверждение соответствия;

аккредитацию органов по сертификации и испытательных лабораторий;

стандартизацию;

государственный контроль;

порядок финансирования;

вопросы деятельности таможенных органов;

организацию информационного фонда и др.

Нормативно-методическая база сертификации включает в себя:

совокупность нормативных документов, на соответствие требований которых проводится сертификация продукции, а также документов, устанавливающих методы проверки соблюдения этих требований;

комплекс методических документов, определяющих правила и порядок проведения работ по сертификации.

В документе «Правила по проведению сертификации в РФ » изложены:

основные цели, принципы сертификации;

порядок проведения работ в области сертификации;

функции и права участников сертификации;

основные понятия системы сертификации.

В документе «Порядок проведения сертификации продукции» изложены:

требования к нормативным документам на сертифицируемую продукцию;

порядок проведения сертификации.

В нормативных документах, на соответствие которым проводится сертификация, должны быть установлены:

характеристики (показатели) продукции;

методы испытаний, позволяющие обеспечить полное и достоверное подтверждение соответствия продукции этим требованиям.

Основные требования к нормативным документам:

положения этих документов должны быть сформулированы четко, обеспечивая их точное и однозначное толкование;

размерность и количественные значения характеристик должны быть заданы таким образом, чтобы обеспечить заданную точность при испытаниях;

Наиболее крупной системой сертификации в РФ является Система сертификации ГОСТ Р . Все системы сертификации имеют юридическую силу после обязательной государственной регистрации.

Цели и основные принципы подтверждения соответствия .

Цели подтверждения соответствия:

удостоверение соответствия объектов технического регулирования техническим регламентам, стандартам, условиям договоров;

содействие приобретателям в компетентном выборе продукции;

повышение конкурентоспособности продукции на Российском и международных рынках;

создание условий для свободного перемещения товаров по территории РФ, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и торговли.

Основные принципы подтверждения соответствия:

доступность информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;

недопустимость применения обязательной сертификации к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;

установление перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;

уменьшение сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;

недопустимость принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;

защита имущественных интересов заявителей;

соблюдение коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;

недопустимость подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.

Система сертификации.

Проведение сертификации возможно только в рамках системы сертификации.

Система сертификации – совокупность участников сертификации, правил выполнения работ по сертификации и правил функционирования системы сертификации в целом .

Система сертификации однородной продукции создается для определенного вида однородной продукции (большая группа товаров, имеющих общие признаки: единое функциональное назначение, принципы применения, методы контроля). Например: система сертификации нефтепродуктов, система сертификации продукции и услуг в области пожарной безопасности, система сертификации транспортных средств и т.д.

К участникам системы сертификации относятся:

Национальный орган по сертификации;

Центральный орган по сертификации;

Совет по сертификации;

Органы по сертификации;

Научно-методический центр;

Испытательные лаборатории;

Комиссия по апелляции;

Заявитель сертификации.

Отдельные системы сертификации однородной продукции могут объединяться в единую, более крупную систему. Система сертификации ГОСТ Р является именно такой объединяющей системой.

В 2002 году Госстандарт РФ ввел в действие Систему добровольной сертификации продукции Госстандарта РФ . Эта система предусматривает полный контроль соответствия продукции по всем параметрам, которые регламентирует стандарт. Это гарантирует потребителю высокое качество изделия, а производителю – повышение конкурентоспособности продукции. Кроме того, в Системе возможно проведение сертификации продукции на соответствие не только государственным и межгосударственным стандартам, действующим на территории РФ, но и любым международным, региональным и национальным стандартам.

В Системе добровольной сертификации продукции Госстандарта РФ используется ограниченное количество схем сертификации, которые предъявляют высокие требования к сертифицируемой продукции:

Сертификация серийно выпускаемой продукции предусматривает наличие у производителя сертифицированной системы качества, а также всестороннюю проверку продукции при инспекционном контроле на образцах, изъятых у производителя и у продавца.

Сертификация продукции, носящей разовый характер, основана на испытании каждого изготовленного образца.

Объекты сертификации, сертифицированные в системе добровольной сертификации, могут маркироваться знаками соответствия системы добровольной сертификации.

Государственный реестр объектов и участников системы сертификации ГОСТ Р.

Государственный реестр – совокупность информации в электронном виде и фонд документов о системах, объектах и участниках сертификации, зарегистрированных с целью придания им юридической силы. Госреестр ведет подразделение Управления сертификации Госстандарта РФ.

При ведении Госреестра выполняются следующие работы:

Проверка комплектности и правильности оформления документов, представляемых на регистрацию, и присвоение номеров Госреестра объектам регистрации;

Государственная регистрация систем сертификации и знаков соответствия, действующих в РФ;

Регистрация и ведение объектов и участников Системы сертификации ГОСТ Р, в том числе:

документов Системы сертификации ГОСТ Р;

подсистем сертификации однородной продукции;

результатов аккредитации и уполномочивания, проводимых в рамках Системы сертификации ГОСТ Р;

сертификатов, выданных в Системе сертификации ГОСТ Р;

Актуализация данных Госреестра;

Ведение действующего фонда и архива материалов по объектам регистрации в Госреестре;

Предоставление информации организациям, определенным Госстандартом России для информационного обслуживания по данным Госреестра и их официальной публикации;

Участие в создании и ведении автоматизированной системы Госреестра (АПС «Госреестр»).

Объектами регистрации в Госреестре являются :

Документ «Номенклатура продукции и услуг, в отношении которых законодательными актами РФ предусмотрена их обязательная сертификация»;

Основополагающие документы Системы сертификации ГОСТ Р (Порядок проведения сертификации, Положение о системе сертификации и др.);

Системы сертификации однородной продукции и услуг, действующие в составе Системы сертификации ГОСТ Р в качестве ее подсистем;

Центральные органы по сертификации;

Органы по сертификации и сертификационные центры;

Испытательные лаборатории;

Сертификаты соответствия, выданные в Системе сертификации ГОСТ Р и декларации о соответствии, принятые изготовителем продукции или исполнителем услуги.

Общая структура регистрационных номеров объектов и участников Системы сертификации ГОСТ Р в Госреестре следующая:

РОСС ХХ ХХХХ ХХХХХХ

РОСС – принадлежность к Российской Федерации;

1 – код страны согласно Общероссийскому классификатору стран мира, который обозначается двумя заглавными буквами (для России – RU);

2 – для объектов и участников Системы сертификации ГОСТ Р (за исключением сертификатов соответствия) код органа, организующего работы с объектом регистрации (для Госстандарта – 0001), а для сертификатов соответствия и деклараций о соответствии – последние четыре знака регистрационного номера органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия или декларацию о соответствии);

3 – код типа объекта регистрации (первые два знака) и его номер (оставшиеся четыре знака); код типа объекта регистрации состоит из буквенно-цифровых кодов.

Цифровые коды объектов регистрации:

00 – документы Системы Сертификации ГОСТ Р;

01 – система обязательной сертификации;

03 – система добровольной сертификации;

11- орган по сертификации продукции;

12 – орган по сертификации услуг;

13 – орган по сертификации систем качества;

14 – орган по сертификации производств;

18 – Центральный орган по сертификации;

21 – независимая и технически компетентная испытательная лаборатория;

22 – технически компетентная испытательная лаборатория;

51 – лаборатория, аттестованная в Системе аккредитации аналитических лабораторий

Буквенные коды объектов регистрации:

НО – нефтедобывающее оборудование;

НХ – нефтепродукты и изделия из них;

ПВ, МЛ – вода;

У0, У1 – услуги;

УХ – услуги по химчистке

Коды типа сертифицированного объекта:

А – образец, партия продукции, сертифицированные в обязательной системе сертификации;

В – серийная продукция, сертифицированная в обязательной системе сертификации;

С – образец, партия продукции, сертифицированная в добровольной системе сертификации;

Н – серийная продукция, сертифицированная в добровольной системе сертификации;

Е – транспортное средство, на которое выдается одобрение типа транспортного средства;

У – услуга, сертифицированная в обязательной системе сертификации;

М – услуга, сертифицированная в добровольной системе сертификации;

К – сертифицированная система качества;

Р – сертифицированное производство;

Д – декларация о соответствии.

Порядок и правила проведения сертификации.

Сертификация продукции состоит из следующих этапов:

Подготовительный этап;

Подача заявки на сертификацию;

Принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации;

Отбор, идентификация образцов и их испытания;

Оценка производства (если это предусмотрено схемой сертификации);

Анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия;

Выдача сертификата соответствия;

Осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (если это предусмотрено схемой сертификации);

Разработка и выполнение корректирующих мероприятий при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия.

На подготовительном этапе необходимо определиться: подлежит ли производимая продукция обязательному подтверждению соответствия (входит ли продукция в Перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, или в Перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии). Изготовителю необходимо знать, каковы обязательные требования к производимой им продукции; все обязательные требования к продукции изложены в техническом регламенте или других нормативных документах. Изготовитель должен определиться с выбором системы сертификации и компетентного органа по сертификации (по выбору).

Заявка на проведение сертификации направляется в орган по сертификации по установленной форме.

Орган по сертификации рассматривает заявку и сообщает заявителю свое решение . В решении обычно указываются основные условия для проведения сертификации: схема сертификации, предлагаемая аккредитованная испытательная лаборатория, нормативная база подтверждения соответствия.

Отбор образцов происходит случайным образом из готовой продукции, проверенной и принятой соответствующими службами и должностными лицами изготовителя. Отобранные образцы изолируют от основной продукции, упаковывают, пломбируют. Весь процесс документально оформляется.

Испытания проводятся в испытательной лаборатории, аккредитованной на компетентность и независимость. На основе результатов сертификационных испытаний орган по сертификации принимает решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата соответствия. Результаты испытаний оформляются в виде протокола испытания и представляются заявителю и в орган по сертификации.

Анализ состояния производства может быть предусмотрен схемой сертификации продукции. В этом случае комиссия органа по сертификации проводит анализ состояния производства и представляет свое заключение. К основным объектам анализа состояния производства относятся: нормативная, техническая и технологическая документация, производственный процесс и оборудование, контроль качества, упаковка и маркировка продукции, метрологическое обеспечение и квалификация персонала. Может быть предусмотрен также анализ гигиенического заключения, сертификат пожарной безопасности и других документов.

Решение о выдаче сертификата соответствия принимается на основе результатов проведенного анализа. Орган по сертификации оформляет сертификат соответствия, регистрирует его и передает заявителю. При отрицательных результатах принимается решение об отказе в выдаче сертификата соответствия с указанием причины отказа.

Объекты сертификации, прошедшие процедуру подтверждения соответствия, маркируются знаком соответствия. Маркировка знаком соответствия национальному стандарту осуществляется заявителем любым удобным для него способом в установленном порядке.

В соответствии с выбранной схемой сертификации орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией .Он проводится в течение всего срока действия сертификата (не реже одного раза в год). Инспекционный контроль включает в себя анализ информации о сертифицированном объекте и проведение выборочных проверок образцов продукции. Приостановление действия сертификата происходит при выявлении нарушений его использования. В этом случае орган по сертификации предписывает заявителю выполнение корректирующих мероприятий и устанавливает срок их реализации.

Сертификация отечественной и импортной продукции проводится по одним и тем же правилам.

Схемы подтверждения соответствия.

Подтверждение соответствия продукции требованиям технических регламентов, государственных стандартов, условий договоров и других нормативных документов осуществляется согласно схемам подтверждения соответствия. Схемы обязательного подтверждения соответствия завершаются либо выдачей сертификата соответствия, либо принятием декларации о соответствии. Схемы могут включать одну или несколько операций, результаты которых необходимы для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям. В том числе:

Испытания (типовых образцов, партий или единиц продукции);

Сертификацию системы качества;

Анализ состояния производства;

Сертификацию производства;

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

Выбор схем осуществляется с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия. При выборе конкретной схемы учитываются следующие основные факторы:

степень потенциальной опасности продукции;

чувствительность регламентируемых техническим регламентом показателей безопасности к изменению производственных факторов или эксплуатационных факторов;

степень сложности конструкции (определяется экспертным методом разработчиками технического регламента);

наличие других механизмов оценки соответствия (например, государственного надзора) в отношении декларируемой продукции.

При выборе схем обязательного подтверждения соответствия учитываются особенности производства, испытаний, поставки и использования конкретной продукции, затраты заявителя и требуемый уровень доказательности сертификации. Схему добровольной сертификации определяет заявитель и предлагает ее органу по сертификации.

Схемы, применяемые в тех случаях, когда декларацию о соответствии принимает изготовитель:

Схема 1д включает формирование комплекта технической документации. Техническая документация должна позволять проведение оценки соответствия продукции требованиям технического регламента. Она должна в необходимой для оценки мере отражать проект, способ производства и принцип действия продукции, а также содержать доказательства соответствия продукции техническому регламенту.

Примерный состав комплекта технической документации включает:

общее описание продукции и принцип действия;

проектные данные, чертежи, схемы, технические условия;

перечень полностью или частично используемых стандартов и описание решений для обеспечения соответствия продукции требованиям технического регламента;

результаты проектных расчетов, проведенных проверок;

протоколы испытаний.

Конкретные требования к составу технической документации устанавливаются в техническом регламенте на данный вид продукции.

Схема 2д содержит испытания типового образца, проведенные аккредитованной испытательной лабораторией. При этом заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

Схема 3д включает следующие операции:

проведение сертификации системы качества, касающейся производства продукции;

Схема 4д включает следующие операции:

испытания типового образца, проведенные аккредитованной испытательной лабораторией;

подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;

проведение сертификации системы качества, касающейся контроля и испытаний продукции;

принятие заявителем декларации о соответствии;

инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

Схема 5д включает испытания партий продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдачу протоколов испытаний заявителю.

Схема 6д содержит испытания каждой единицы продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдачу протоколов испытаний.

Схема 7д содержит следующие операции:

испытания типового образца, проведенные заявителем или другой организацией по его поручению;

подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;

проведение сертификации системы качества, касающейся проектирования и производства продукции;

инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

При применении схем 3д, 4д и 7д заявитель подает заявку на сертификацию своей системы качества применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему выбору. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001-2001, ГОСТ Р ИСО 14001-98, ГОСТ Р 12.0. 006-2002, НАССР и т.д.). Система качества должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.

Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять свои обязательства. Периодичность проверок может устанавливаться в технических регламентах. Результаты инспекционных проверок оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.

При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке и маркирует продукцию, на которую принята декларация, о соответствии, знаком обращения на рынке.

Протокол испытаний типового образца по схемам 2д, 3д, 4д и 7д кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также заявление о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

степень потенциальной опасности невысока или конструкция признается простой;

показатели безопасности малочувствительны к изменению производственных и эксплуатационных факторов;

предусмотрен государственный контроль на стадии обращения.

Схемы 2д, 3д, 4д применяются, когда затруднительно обеспечить достоверные испытания типового представителя самим изготовителем, а характеристика продукции имеет большое значение для обеспечения безопасности; в тех случаях, когда конструкция признана простой, а чувствительность показателей безопасности продукции к изменению производственных и эксплуатационных факторов высока. Схема 4д выбирается в том случае, когда соответствие продукции можно отслеживать в процессе контроля и испытаний.

Схемы, применяемые в тех случаях, когда декларацию о соответствии принимает продавец:

Схема 1с включает проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией и анализ результатов испытаний.

Схема 2с включает следующие операции:

обобщение результатов испытаний и анализа состояния производства.

Схема 3с включает проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией и анализ результатов испытаний, а также инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

Схема 4с содержит следующие операции:

проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;

проведение органом по сертификации анализа состояния производства;

обобщение результатов испытаний и анализа состояния производства;

инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

Схема 5с включает следующие операции:

проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;

сертификация системы качества;

анализ результатов испытаний и сертификации системы качества;

инспекционный контроль за сертифицированной продукцией и системой качества.

Схема 6с включает проведение испытаний партии продукции аккредитованной испытательной лабораторией и анализ результатов испытаний.

Схема 7с содержит проведение испытаний единиц продукции аккредитованной испытательной лабораторией, а также анализ результатов испытаний.

Схемы 1с-5с применяются в отношении серийно выпускаемой продукции, схемы 6с, 7с – в отношении отдельных партий или единиц продукции. Схемы 1с и 2с используются для продукции, показатели безопасности которой малочувствительны к изменению производственных факторов, в противном случае целесообразно применять схемы 3с-5с. Схемы 4с и 5с используются также в случаях, когда результаты испытаний типового образца в силу их одноразовости не могут дать достаточной уверенности в стабильности подтвержденных показателей в течение срока действия сертификата соответствия или, по крайней мере, за время до очередного испытательного контроля.

Выбор между схемами 4с и 5с определяется степенью чувствительности значений показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов, а также весомости этих показателей для обеспечения безопасности продукции в целом. Схема 5с наилучшим образом решает такие задачи, но она применима не ко всем изготовителям. Например, в сфере малого предпринимательства такая схема будет достаточно обременительна из-за трудности создания в маломасштабном производстве системы качества, соответствующей современным требованиям, и из-за высокой стоимости сертификации системы качества.

Схемы 6с и 7с в основном предназначены для продукции, приобретаемой продавцами и не имеющей сертификата соответствия (например, продукции, закупленной за рубежом).

В отдельных случаях системы 6с и 7с могут применяться и изготовителями, например, при разовой поставке партии продукции или при выпуске уникального изделия.

Основные требования к испытательной лаборатории.

Испытания и измерения при осуществлении обязательного подтверждения соответствия продукции проводятся аккредитованными на компетентность и независимость испытательными лабораториями в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по сертификации. Если одно юридическое лицо выполняет одновременно функции испытательной лаборатории и органа по сертификации, используется термин «сертификационный центр» .

Основные требования к испытательной лаборатории:

разработка собственной системы качества;

наличие административных и технических ресурсов, применяемых для управления деятельности лаборатории;

лаборатория должна быть стабильной в финансовом отношении;

лаборатория должна располагать руководящим и техническим персоналом, имеющим профессиональную подготовку и полномочия для выполнения своих обязанностей;

лаборатория должна принимать меры, обеспечивающие свободу действий руководства и сотрудников от любого внутреннего и внешнего, финансового и другого давления и влияния, которые могут отрицательно повлиять на качество испытаний;

в лаборатории должны быть разработаны процедуры, позволяющие обеспечить защиту конфиденциальности информации, включая процедуры защиты электронного хранения информации и передачи результатов;

должен быть обеспечен контроль за деятельностью сотрудников, производящих испытания, со стороны руководителя или лиц, хорошо владеющих методами, процедурами и оценкой результатов конкретных видов испытаний;

администрация лаборатории должна нести общую ответственность за техническую деятельность и предоставление необходимых ресурсов для обеспечения требуемого качества работы лаборатории;

процедуры, программы, инструкции системы качества должны быть оформлены в объеме, необходимом для обеспечения качества результатов испытаний;

испытательная лаборатория должна быть оснащена средствами измерений, испытаний и контроля, а также расходными материалами для правильного проведения испытаний;

помещения для испытательных лабораторий должны быть защищены от воздействия таких факторов, как колебания температуры, пыль, влажность, пар, шум, вибрация и т.д.

Сертификационные испытания.

В процессе сертификационных испытаний устанавливается соответствие характеристик объекта испытаний заданным в нормативных документах требованиям. Установление соответствий характеристик определяется путем контроля параметров для каждого объекта сертификации.

С целью проведения сертификационных испытаний испытательная лаборатория проводит отбор образцов продукции. Лаборатория обеспечивает условия хранения контрольных образцов, установленные нормативными документами на данную продукцию.

Главная цель обязательных сертификационных испытаний – полное и достоверное подтверждение соответствия продукции требованиям, установленным в нормативных документах на эту продукцию.

Результаты испытаний считаются положительными, если объект испытания соответствует всем установленным в определяющем документе требованиям. Результат испытаний считается отрицательным, а объект – не выдержавшим испытания, если по результатам испытаний будет обнаружено несоответствие хотя бы одному требованию, установленному в определяющем нормативном документе.

Процедура сертификации должна быть документально оформлена и обеспечена необходимым оборудованием и квалифицированным персоналом. После испытаний оформляется протокол, который должен содержать следующие сведения:

наименование и адрес испытательной лаборатории;

обозначение протокола (порядковый номер) и нумерацию каждой страницы, а также общее количество страниц;

наименование заказчика;

дата и номер акта отбора образца и проведения испытаний;

обозначение технического задания на проведение испытания, описание метода и процедуры;

описание процедуры отбора образцов (выборки);

любые изменения, вносимые в техническое задание на проведение испытаний или другую информацию, относящуюся к определенному испытанию;

данные, касающиеся проведения нестандартных методов испытания или процедур;

измерения, наблюдения и полученные результаты, подтвержденные таблицами, графиками, чертежами и фотографиями, а в случае необходимости и любые зарегистрированные отказы;

констатация погрешности измерения;

подпись должностного лица, ответственного за подготовку протокола испытаний, и дата его составления;

заявление о том, что протокол касается только образцов, подвергнутых испытанию;

заявление, исключающее возможность частичной перепечатки протокола без разрешения испытательной лаборатории.

Все протоколы испытаний хранятся в надлежащем месте с соблюдением конфиденциальности.

Процедура сертификационных испытаний:

Заказ на испытание

Орган по сертификации

Производитель продукции

продавец

Порядок обращения с образцами

Отбор образцов продукции в соответствии с нормативными документами

Акт отбора образцов

Идентификация и маркировка образцов продукции до испытаний

Транспортировка и хранение образцов продукции

Подготовка к испытаниям

Анализ требований заказчика и нормативных документов

Выбор методов и средств испытаний

Подготовка испытываемых образцов и средств испытаний

Проверка условий испытаний

Испытания

Регистрация и контроль результатов и условий испытаний

Хранение и утилизация образцов

Оформление протокола испытания

Сравнение с нормами

Выдача заказов

Протокол испытаний

Образцы изделий (если предусмотрено заказом).

Организационные принципы аудита системы качества.

Это систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств соответствия качества сертифицированной продукции. Обычно применяется для системы качества предприятия, для процессов или продукции.

Существует семь организационных принципов аудита системы качества :

Принцип единообразия : каждый конкретный аудит осуществляется по единой официально установленной руководством предприятия процедуре, что обеспечивает его упорядоченность, однозначность и сопоставимость.

Принцип системности : планирование и проведение конкретных аудитов по различным элементам должны осуществляться с учетом их установленной структурной взаимосвязи.

Принцип документирования : проведение каждого аудита определенным образом документируется, чтобы обеспечить сохранность и сравнимость информации о фактическом состоянии контролируемого объекта.

Принцип предупредительности : каждый аудит планируется, и персонал проверяемого подразделения заранее уведомляется о цели, области, времени и методах проведения аудита, чтобы иметь возможность наиболее полно подготовиться к аудиту и исключить возможность уклонения персонала от предоставления и демонстрации всех требуемых данных.

Принцип регулярности : аудиты проводятся с определенной периодичностью, чтобы элементы системы качества и все подразделения предприятия были предметом постоянного анализа и оценивания.

принцип независимости : проводящие аудит лица не должны нести непосредственной ответственности за проверяемую работу и не должны зависеть от руководителя проверяемого предприятия, чтобы исключить возможность необъективных результатов аудита.

Принцип открытости : результаты каждого аудита должны носить характер информации, открытой для заинтересованных пользователей.

Сертификация систем качества.

Качество продукции – совокупность свойств, которые обуславливают пригодность продукции удовлетворять определенные потребности в соответствии с ее назначением.

Роль качества продукции является приоритетной в достижении главной цели предпринимательской деятельности – получении прибыли. Система качества – такой способ организации дела на предприятии, который позволяет поставлять потребителю продукцию, которая отвечает его требованиям.

Система качества – совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для общего руководства качеством на всех этапах его формирования.

Для потребителя система качества предприятия является аргументом доверия к этому предприятию, гарантом того, что он получит ту продукцию, которая действительно ему необходима. Стандарты на системы управления качеством впервые разработаны в Великобритании в 70-х годах ХХ века, а с середины 80-х годов Международная организация по стандартизации (ИСО) начала разрабатывать международные стандарты этого направления (стандарты серии 9000).

Разработка Международных стандартов ИСО серии 9000 создала единую нормативную базу для сертификации систем качества во многих странах. Основные цели сертификации систем качества:

Повышение конкурентоспособности;

Удовлетворение требований потребителей;

Льготное кредитование и страхование;

Возможность получения госзаказа;

Сокращение издержек производства;

Сокращение длительности процедур проверок.

Эффективность работы предприятий, внедривших систему качества, повышается в 2-3 раза.

В России в 1995 году была принята Программа работ по развитию сертификации систем качества. Разработана и принята «Система сертификации систем качества» под названием «Регистр систем качества». Регистр – это система добровольной сертификации, однако она является составной частью государственной системы сертификации ГОСТ Р, которая представляет систему обязательной сертификации.

Деятельность по управлению и обеспечению качества заявителя проверяют и оценивают поэлементно на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 – ГОСТ Р ИСО 9003 согласно заявленной модели.

Качество продукции (услуги) оценивают сначала на основе информационных материалов о качестве, полученных от потребителей, торговых организаций, Госсанэпиднадзора и других организаций, осуществляющих контроль. Затем обеспечение качества продукции в ходе производства оценивается по всей производственной цепочке путем анализа данных о качестве, регистрируемых техническим комитетом предприятия. Сертификация систем качества не предусматривает специальных испытаний, анализов или измерений показателей качества продукции или услуг.

Этапы проведения работ по сертификации систем качества

Сертификация систем качества осуществляется в четыре этапа:

Предсертификационный этап – оформление предстоящих работ по сертификации и их организация;

Предварительная оценка системы качества;

Проверка и оценка системы качества в организации;

Инспекционный контроль сертификационной системы качества.

Первым российским законом о стандартизации был ФЗ № 5154-1 «О стандартизации» (от 10 июня 1993 года), который отменен с вводом в жизнь ФЗ № 184 «О техническом регулировании». ФЗ № 184 объединил в одном документе вопросы стандартизации и сертификации продукции. Что вполне логично, т.к. система стандартизации формулирует требования к объекту, а система сертификации устанавливает требования, по исполнению которых можно судить о несоответствии или соответствии объекта утвержденным стандартизацией требованиям.

Причем стандартизация и сертификация имеют общие цели. Стандарты, как и оценка соответствия продукции, осуществляются для:

• снижения рисков безопасности имущества государства, муниципалитетов, юридических и физических лиц с учетом возможности возникновения чрезвычайных ситуаций техногенного и природного характера,
• повышения безопасности здоровья и жизни граждан РФ,
• повышения экологической безопасности.

Но стандартизация имеет и цели, присущие только данному направлению деятельности, а именно:

• содействие соблюдению требований технических регламентов;
• обеспечение качества и конкурентоспособности продукции (работ, услуг);
• обеспечение единства измерений, взаимозаменяемости технических средств;
• соблюдение и создание совместимости и сопоставимости результатов испытаний и исследований;
• содействие проведению работ по унификации;
• создание систем классификации и кодирования самой различной направленности;
• разработка и внедрение систем поиска и передачи данных и другие цели.

В соответствии со статьей 14 ФЗ № 184 стандартизацией занимается национальный орган РФ, который назначается Правительством. Данная функция возложена на Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, которое ранее называлось Госстандартом, а с июня 2010 года – Росстандартом. Данная структура подчиняется Министерству промышленности и торговли Российской Федерации.

Для организации государственной работы по стандартизации в той или иной сфере деятельности создаются технические комитеты. Число их значительно, но, например, существуют такие технические комитеты как по общероссийским классификаторам, по информационным технологиям, по электромагнитной совместимости технических средств, по кинематографии, по судостроению и т.д.

Технические комитеты функционируют на основе Положений о конкретной структуре. Заседания их открыты для доступа публики. Сами комитеты состоят из представителей власти, научных учреждений, общественных и саморегулируемых организаций, бизнеса.

ФЗ № 184 признает законное право разработки, утверждения и хождения на территории России следующих документов в области стандартизации:

• общероссийских классификаторов технико-экономической и социальной информации;
• национальных стандартов;
• международных стандартов (а также их официально заверенных их русских переводов) и других существующих международных документов или документов иностранных государств, относящихся к сфере стандартизации, если они прошли официальную регистрацию в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов (этот пункт закона введен в действие только с 2010 года);
• правил, норм и рекомендаций в области стандартизации;
• стандартов предприятий и организаций;
• сводов правил. Здесь закон понимает документ в области стандартизации, применяемый на добровольной основе, цель которого — соблюдение требований технических регламентов.

Национальные стандарты

Разрабатываются национальные стандарты в рамках системы стандартизации в порядке, который определил ФЗ № 184. Утверждается национальный стандарт российским органом по стандартизации. Он должен соответствовать рекомендациям, нормам, правилам стандартизации, существующим в сфере применения разрабатываемого национального стандарта.

Применяется национальный стандарт на всей территории Российской Федерации на добровольной основе, как к российской продукции, так и к зарубежной, если она предназначена для выпуска на российский рынок. Знак соответствия национальному стандарту подтверждает исполнение продукцией требований национального стандарта.

Принимать участие в стандартизации может любой гражданин, т.к. инициатором разработки национального стандарта может быть любое лицо. Создание нового национального стандарта согласовывается с федеральными структурами. Об опубликовании проекта национального стандарта для публичного обсуждения заинтересованными сторонами извещается в средствах массовой информации. В ходе обсуждения проекта, разработчик вносит коррективы. А все полученные к проекту замечания сохраняет в письменном виде. Срок публичного обсуждения национального стандарта не может быть менее 2 месяцев.

По окончании публичного обсуждения проект национального стандарта вместе со всеми письменными замечаниями передается в национальный комитет по стандартизации в указанной области, который организует проведение экспертизы проекта. Только на основе профессиональной экспертизы проекта национального стандарта комитет может сделать вывод о принятии или отклонении данного проекта.

Если в конкретной области применительно к техническому регламенту не существует национального стандарта, то комитет имеет право принять меры к разработке и утверждению свода правил по исполнению требований данного технического регламента в рамках существующих требований стандартизации.

Национальный орган по стандартизации перед вступлением в силу технического регламента, опубликовывает перечень документов стандартизации в области технического регламента, исполнение которых на добровольной основе способствует соблюдению требований данного технического регламента. Национальные стандарты и своды правил могут содержать, в том числе, требования, которые содержат технические регламенты.

Национальная стандартизация предусматривает анализ и пересмотр таких документов один раз в пять лет.

Международные стандарты

Международные стандарты способствуют упрощению торговли между странами, предоставляя иностранным покупателям единые с производителем механизмы оценки безопасности и качества продукции. В некоторых случаях стандарты могут препятствовать активному товарообороту между странами, если стандарты стран не имеют единых эквивалентов и сильно разнятся. Регулирующие органы страны импортера зачастую требуют наличия испытаний продукта, проведенных в своей стране, для подтверждения безопасности товара в соответствии с действующими законами государства-потребителя продукции.

Международные стандарты являются согласием в сфере стандартизации на международном уровне. Гармонизация стандартов способствует устранению барьеров между национальными стандартами, позволяет разработать междунациональные руководства для подтверждения соответствия этим международным стандартам.

Гармонизация осуществляется во всех секторах технологии и промышленности и ведётся международными организациями стандартизации. Такие центры включают представителей всех стран и способствуют сделать этот процесс прозрачным.

Международные стандарты, относящиеся к продукции, разрабатывают такие организации:

• МЭК — Международная электротехническая комиссия;
• ИСО — Международная организация по стандартизации;
• ITU — Международный телекоммуникационный союз. Он имеет другое название — Международный союз электросвязи — МСЭ;
• OIML — Международная организация законодательной метрологии;
• Комиссия «Кодекс Алиментариус» и многие другие.

Основным международным стандартом является стандарт ИСО. С ним государства согласуют многие национальные и ведомственные стандарты. Международная организация по стандартизации ISO ставит целью способствовать развитию стандартизации в мире для обеспечения международного обмена услугами и товарами.

Наряду с ИСО международными стандартами часто называют национальные стандарты таких стран, как США (международный стандарт ANSI) или Германия (международный стандарт DIN), т.к. они приняты как национальные стандарты во множестве стран.