Права и обязанности риэлтора Снимать или сдавать квартиру, минуя агентство, опасно. Во-первых, на рынке действуют «информационные» агентства, которые ищут и накапливают у себя открытые предложения по аренде и выдают их за собственную информацию. При этом цены они

Страхование действует во многих сферах жизни человека. Часто эту услугу приходится оформлять для безопасности жизни и здоровья. Человеку потребуется страховая медицинская организация, в которой необходимо будет оформить договор. При наступлении страхового случая компания обязуется выплатить компенсацию.

Функции страховой медицинской организации выполняются на основе договора, а также оплаты услуг по ОМС. В их деятельности не учитываются стандартные договора страхования. Фирмы осуществляют только некоторую часть работы страховщиков в ОМС.

Права

Компании работают на основе норм законодательства. Ими же устанавливаются медицинских организаций. Компании работают за получение денежного вознаграждения за оказанные услуги. Их деятельность осуществляется по конкретным тарифам, которые тоже утверждаются законом.

У фирм есть право обжалования заключения медицинского учреждения по оценке сроков, условий и качества услуг. Они могут выбирать заведения конкретной отрасли, которые будут выполнять помощь. участвуют в аккредитации таких учреждений.

Страховая медицинская организация имеет право на установление и регулирование размера добровольного взноса. Они самостоятельно утверждают тарифы на услуги. Компания может предъявлять иски учреждениям, если они принесли ущерб застрахованному лицу.

Обязанности

Существуют не только права, но и обязанности страховой медицинской организации. Сотрудники фирмы осуществляют бесплатную помощь своим клиентам. По закону, они должны вести учет по выполняемым услугам. У них есть обязанность своевременной передачи СМО и фонду сведений о застрахованном лице и предоставляемой помощи.

Страховая медицинская организация передает отчеты о своей работы. Полученные средства могут тратиться только по назначению. В деятельность фирмы входит создание и улучшение системы правил, по которым будут осуществляться услуги. На своем сайте сотрудники публикуют достоверные сведения по графику работы, видам услуг и прочим моментам.

Деятельность страховых медицинских организаций направлена на обеспечение компенсации клиентам при наступлении страховых случаев. После предоставления полиса необходимо ознакомить лицо о его правах, обязанностях и рисках. В течение 14 дней положено рассматривать жалобы, после чего выносится решение.

Фирма предоставляет клиентам сведения о графике работы, типах услуг, доступности, качестве. Обязательной деятельностью является отправка фонду отчета о соблюдении договоров. Сотрудники организации представляют интересы клиентов при судебном процессе.

Страховые медицинские организации и учреждения передают фонду сведения по изменению данных клиентов в течение 14 дней. Полисы сотрудники выдают не позже 5 дней после рассмотрения заявки. Фирмы защищают права застрахованных лиц. Они возвращают средства клиентам, если это предусмотрено договором. Компании заключают сделки по осуществлению лечебной помощи гражданам на основе ДМС.

Другие функции

Страховая медицинская организация выполняет и дополнительные функции. Она обеспечивает гарантии незащищенным слоям населения. Сотрудники участвуют в улучшении врачебных практик. Ими осуществляется финансовая помощь лечебным организациям, которые выполнили неотложную помощь незастрахованным гражданам. Обязательной работой является контроль за наличием нужных лекарств.

Ответственность

Страховая медицинская организация несет за недостаточное исполнение своей деятельности, которая зафиксирована в договоре. Их работа находится под контролем фонда ОМС. Если им будет выявлено нарушение, то по итогам проверки, организация будет обязана выполнить штраф.

К ответственности страхователей относят отказ от регистрации в ОМС. Ответственность предусмотрена и за несоблюдение времени перечисления взносов. Штрафы выписываются должностным лицам.

Выбор страховой фирмы

Чтобы услуги выполнялись своевременно и качественно, важен правильный выбор страховой медицинской организации. К этому вопросу нужно относиться внимательно, поскольку она будет обеспечивать защиту. Сначала необходимо выбрать фирмы с положительной репутацией. Нужно узнать о:

• выполнении работы;
• отзывах клиентов;
• наличии «горячей линии»;
• количестве претензий;
• результатах экспертиз качества;
• наличии профессиональных работников;
• системе судебной защиты.

Все подобные сведения можно отыскать на официальном сайте фирмы. Необходимо убедиться, что она является надежной. Важно ознакомиться с работой компании, а также узнать что-то полезное от людей. Эта и другая информация оказывается весьма полезной для правильного выбора фирмы.

Современное страхование

На сегодняшний день в России активно развивается сфера страхования. Причем она имеет 3 формы:

• государственная: оплачивается благодаря средствам бюджета;
• страховая: создается с помощью накопления отчислений предприятий и взносов ИП;
• частная: предоставляется на платной основе.

Каждый человек имеет право на получение качественных медицинских услуг. Эта норма позволяет своевременно получать необходимую помощь.

ОМС

Обязательное медицинское страхование входит в государственную социальную программу. В ней граждане могут воспользоваться лекарственной и врачебной помощью.

В стране работает базовая и территориальная программы. Они устанавливают, какая помощь и где оказывается людям, живущим на определенной территории. Первая принимается Министерством здравоохранения, а вторая - органами госуправления.

Правила работы

Предприятия каждый месяц отравляют 3,6% от ФОП в ОМС: 3,4% поступает в территориальный фонд ОМС, а 0,2 - в федеральный. За неработающих граждан взносы платятся государством. Каждый фонд считается самостоятельной организацией, которая регулирует стабильность системы.

Накопленные средства тратятся на оплату медицинских услуг. Страховые фирмы защищают права клиентов, следят за сроками, объемами и качеством предоставляемой помощи. В программе могут участвовать, как граждане РФ, так и нерезиденты. Только для последних список доступных сервисов меньше.

Территориальная программа ОМС

Документ включает перечень выполняемых бесплатных услуг. Обязательно предоставляется:

• экстренная, амбулаторная, стационарная помощь;
• плановая госпитализация;
• лечение;
• скорая медпомощь;
• предоставление лекарств на льготных условиях;
• дорогие типы помощи.

Платные сервисы

Хоть медицина считается бесплатной, но есть виды услуг, за которые пациентам надо платить. На материальной основе осуществляется:

• обследование по желанию граждан;
• анонимные диагностические и профилактические мероприятия;
• анонимная диагностика и профилактика;
• процедуры на дому;
• прививки по желанию граждан;
• лечение в санаториях;
• косметологические услуги;
• зубное протезирование;
• обучение уходу за больными.

Полис ОМС

На оформление этого документа имеют право все граждане России, включая нерезидентов, которые временно живут в стране. Время действия полиса будет равно периоду пребывания в стране. Гражданам России документ выдается один раз. Застрахованное лицо может выбирать организацию, которая будет осуществлять услуги.

По закону, в России после изменений в паспортных данных или переезде на новое место необходимо сдать полис и получить новый. Если документ был утерян, то об этом надо оповестить страховщика в течение короткого времени. После этого начнется процедура оформления нового документа.

ДМС

Предоставляет возможность получить дополнительные услуги помимо ОМС. Программой могут воспользоваться физические лица, У человека есть право получения дорогостоящих услуг.

ДМС регулируется договором. По нему компания обязуется оплачивать услуги, которые прописаны в нем. В документе следует указать, что застрахованное лицо перечисляет взносы в определенное время.

У медицинского страхования есть некоторые сложности в работе системы. Это связано с сокращениями финансирования. Действующий тариф 3,6% не может обеспечить покрытие медицинской помощи даже работающему населению. Сфера будет развиваться при наличии необходимых средств.

ОРГАНИЗАЦИОННО-АНАЛИТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

СБОРНИК ЛЕКЦИЙ

для студентов, обучающихся по специальности СПО «Лечебное дело»

1. Права и обязанности лечебных учреждений и граждан при оказании медицинской помощи

Правовой статус пациента и отдельных групп населения при оказании им медицинской помощи. Оказание медицинской помощи иностранцам. Правовой статус фельдшера. Право на занятие медицинской деятельностью. Социальная поддержка и правовая защита.

Лечебные учреждения оказывают квалифицированную скорую и специализированную медицинскую помощь в рамках своей компетенции и в соответствии с лицензией, полученной данным лечебным учреждением. Лечебные учреждения могут относиться к государственным, муниципальным и частным организациям (стационары, больницы, диспансеры, СЭСы, станции скорой медицинской помощи и т.д.).

Лечебные учреждения (медицинские организации) обязаны проводить санитарно-эпидемиологические, профилактические, санитарно-гигиенические мероприятия, оказывать качественную медицинскую помощь, оказывать помощь в планировании семьи и регулировании репродуктивной функции человека.

Медицинская организация имеет право:

участвовать в оказании гражданам Российской Федерации медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя базовую программу обязательного медицинского страхования ;

выдавать рецепты на лекарственные препараты, справки, медицинские заключения и листки нетрудоспособности в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

осуществлять научную и (или) научно-исследовательскую деятельность , в том числе проводить фундаментальные и прикладные научные исследования;

создавать локальные информационные системы, содержащие данные о пациентах и об оказываемых им медицинских услугах , с соблюдением установленных законодательством Российской Федерации требований о защите персональных данных и соблюдением врачебной тайны .

Медицинская организация обязана:

оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме;

осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи;

информировать граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

соблюдать врачебную тайну, в том числе конфиденциальность персональных данных, используемых в медицинских информационных системах;

обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств ;

предоставлять пациентам достоверную информацию об оказываемой медицинской помощи, эффективности методов лечения, используемых лекарственных препаратах и о медицинских изделиях ;

информировать граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети "Интернет ", об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации;

обеспечивать профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации;

информировать органы внутренних дел в порядке , установленном уполномоченными федеральными органами исполнительной власти, о поступлении пациентов, в отношении которых имеются достаточные основания полагать, что вред их здоровью причинен в результате противоправных действий;

вести медицинскую документацию в установленном порядке и обеспечивать её хранение и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

обеспечивать проведение профилактических мероприятий, направленных на предупреждение факторов риска развития заболеваний и на раннее их выявление ;

проводить пропаганду здорового образа жизни и санитарно-гигиеническое просвещение населения и другие обязанности.

Медицинская организация обязана обеспечивать реализацию установленного законодательством запрета на осуществление эвтаназии. Медицинским работникам запрещается осуществление эвтаназии, то есть ускорение по просьбе пациента его смерти какими-либо действиями (бездействиями) или средствами, в том числе прекращение искусственных мероприятий по поддержанию жизни пациента. За осуществление эвтаназии предусмотрена уголовная ответственность по статье 105 УК РФ «Убийство».

На должность фельдшерав медицинской организации назначается лицо, имеющее среднее медицинское образование по специальности "Лечебное дело" и имеющее определенную квалификационную категорию.

Назначениена должностьфельдшера и освобождение от неепроизводитсяприказомруководителяучреждения.

Фельдшер должен знать:

законы Российской Федерации и иные нормативные правовые акты повопросам здравоохранения;

структуру, основныеаспекты деятельностилечебно- исанитарно-профилактических учреждений;

организациюмедицинской, медико-социальной помощи населению,основы геронтологии и гериатрии; и другие основы медицинской деятельности.

Фельдшер непосредственно подчиняется руководителю учреждения руководителю отделения.

Фельдшер осуществляет прием пациентов, знакомит их с правилами
внутреннего распорядка и назначенного режима в отделении и контролируетих выполнение,обеспечиваетинфекционнуюбезопасность (соблюдает правиласанитарно-гигиеническогои противоэпидемического режима, асептики,правильнохранит, обрабатывает, стерилизует и использует изделиямедицинского назначения) для пациента и медицинского персонала, осуществляет иные манипуляции, предусмотренные его должностной инструкцией.

Граждане РФ имеют право на охрану здоровья. Государство обеспечивает гражданам охрану здоровья.

Иностранцам гарантируется право на охрану здоровья в соответствии с международными договорами РФ. Лица без гражданства и беженцы, постоянно проживающие на территории РФ, имеют право пользоваться правом на оказание медицинской помощи наравне гражданами РФ, если иное не предусмотрено международным договором РФ.

Граждане РФ имеют право на получение достоверной и своевременной информации о своем состоянии здоровья и о факторах, которые оказывают на него отрицательное воздействие и способствуют его улучшению.

Граждане РФ имеют право на бесплатную медицинскую помощь на основании законов РФ и её субъектов. Гарантированный объем бесплатной медицинской помощи оказывается в соответствии и обязательным медицинским страхованием. Дополнительные медицинские услуги оказываются в рамках добровольного медицинского страхования, а также за свой личный счет, или счет организации и учреждений.

Граждане РФ имеют право на льготное обеспечение протезами, слуховыми аппаратами, и другими специальными средствами.

Граждане РФ имеют право на медицинскую экспертизу по заявлению в специализированных заведениях.

Граждане РФ имеют право на пособие по временной нетрудоспособности при карантине, в случае отстранения от работы вследствие заразного заболевания лиц, окружавших его.

Пациент – физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь, или который обратился за оказанием медицинской помощи независимо от наличия у него заболевания.

Пациент имеет право на:

выбор врача и выбор медицинской организации в соответствии с настоящим Федеральным законом;

профилактику, диагностику, лечение, медицинскую реабилитацию в медицинских организациях в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям;

получение консультаций врачей-специалистов;

облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами;

получение информации о своих правах и обязанностях, состоянии своего здоровья, выбор лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья;

получение лечебного питания в случае нахождения пациента на лечении в стационарных условиях;

защиту сведений, составляющих врачебную тайну;

отказ от медицинского вмешательства;

возмещение вреда, причиненного здоровью при оказании ему медицинской помощи;

допуск к нему адвоката или законного представителя для защиты своих прав;

допуск к нему священнослужителя, а в случае нахождения пациента на лечении в стационарных условиях - на предоставление условий для отправления религиозных обрядов, проведение которых возможно в стационарных условиях, в том числе на предоставление отдельного помещения, если это не нарушает внутренний распорядок медицинской организации.

В случае нарушения прав пациента он может обращаться с жалобой непосредственно к руководителю или иному должностному лицу лечебно-профилактического учреждения, в котором ему оказывается медицинская помощь, в соответствующие профессиональные медицинские ассоциации либо в суд.

Обязанности гражданина (пациента):

Граждане обязаны заботиться о сохранении своего здоровья.

Граждане в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны проходить медицинские осмотры, а граждане, страдающие заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны проходить медицинское обследование и лечение, а также заниматься профилактикой этих заболеваний.

Граждане, находящиеся на лечении, обязаны соблюдать режим лечения, в том числе определенный на период их временной нетрудоспособности, и правила поведения пациента в медицинских организациях.

Права отдельных категорий граждан. Гражданин РФ имеет право на бесплатные консультации по планированию семьи, наличия социально значимых заболеваний по медико-психологическим аспектам семейно-брачных отношений, а также на обследование в государственных или муниципальных учреждениях.

Семья по общей договоренности имеет право выбирать семейного врача (врача общей практики).

Каждая женщина обеспечивается в период беременности специализированной медицинской помощью в учреждениях государственного и муниципального здравоохранения.

Женщины во время беременности и в связи с рождением ребенка, а также во время ухода за больными детьми в возрасте до 15 лет имеют право на получение пособия и оплачиваемого отпуска в законном порядке.

Одному из родителей или законному представителю предоставляется право в интересах ребенка находиться вместе с ним в больничном учреждении независимо от возраста ребенка.

Несовершеннолетние, больные наркоманией, в возрасте старше шестнадцати лет и иные несовершеннолетние в возрасте старше пятнадцати лет имеют право на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или на отказ от него в соответствии с настоящим Федеральным законом , за исключением случаев оказания им медицинской помощи для освидетельствования, угроза жизни, пресечение преступных действий.

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель в отношении:

лица, не достигшего возраста - совершеннолетия для донорства органов, лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство;

несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством Российской Федерации случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста).

Гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица, имеют право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения, за исключением случаев (экспертиза, в отношении лица, совершившего преступление, психическое расстройство).

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.

Вопросы и задания:

Проанализируйте права медицинской организации. Какие из перечисленных прав непосредственно связаны с оказанием медицинской помощи пациентам?

Сравните права гражданина и пациента. Какие права граждан РФ в области оказания медицинской помощи предполагают аналогичные права пациента при оказании медицинской помощи?

Определите, в каком порядке реализуется право несовершеннолетнего на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и отказ от него.

В правовой системе «Консультант Плюс» открыть ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», ознакомиться со статьями, определяющими права военнослужащих и лиц, находящихся в местах лишения свободы.

Здравоохранение и право

О.В. Романовская,

д.ю.н., профессор кафедры частного и публичного права Пензенского государственного университета, г. Пенза, Россия, [email protected]

ОБЯЗАННОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ1

Романовская О.В. Обязанности медицинских организаций (Пензенский государственный университет, г. Пенза, Россия)

Аннотация. В статье анализируются обязанности медицинских организаций (статья 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). Определен субъект обязанностей. Раскрыто содержание таких обязанностей, как информировать органы внутренних дел о поступлении пациентов, в отношении которых имеются достаточные основания полагать, что вред их здоровью причинен в результате противоправных действий; осуществлять страхование на случай причинения вреда жизни и (или) здоровью пациента при оказании медицинской помощи. В статье рассмотрено содержание обязанностей медицинских организаций, закрепленных в иных законодательных источниках (например, в Федеральном законе от 29 ноября 2010 г. № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»).

Ключевые слова: медицинская организация, медицинская помощь, обязанности, ответственность, страхование.

Статья 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»1 2 (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан) закрепляет обязанности медицинских организаций. Данная норма является новеллой. Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан не закрепляли права и обязанности медицинской организации как самостоятельные правовые нормы.

Структурно обязанности разделены на два больших блока: обязанности, вменяемые всем медицинским организациям, и обязанности медицинских организаций, участвующих в реализации Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Понятие медицинской организации представлено в статье 2 Закона об основах охраны здоровья граждан. Таковой является: «юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации». Далее делается уточнение: «Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие, наряду с основной (уставной) деятельностью, медицинскую

1 Публикация подготовлена в рамках поддержанного РГНФ научного проекта № 13-03-00132.

2 Собрание законодательства РФ. - 2004. - № 31. - Ст. 3215.

© О.В. Романовская, 2014 г.

№5 Менеджер

Здравоохранение и право

деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность». Соответственно при определении субъекта, имеющего обязанности, предусмотренные статьей 79 Закона об основах охраны здоровья граждан, следует учитывать:

Юридические лица (независимо от организационно-правовой формы), в чьих учредительных документах есть указание на медицинскую деятельность как основную;

Юридические лица (независимо от организационно-правовой формы), в чьих учредительных документах медицинская деятельность указывается как вид деятельности, но не является основным;

Индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность.

Для всех перечисленных субъектов обязательно наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности. Таким образом обязанности медицинской организации возникают не с момента государственной регистрации юридического лица, а с момента получения соответствующей лицензии.

Несмотря на новизну, инициативу законодателю следует оценить весьма сдержанно. Во-первых, норма (статья 79) во многом носит избыточный характер (повторяет положения, предусмотренные в иных нормах Закона об основах охраны здоровья граждан) и не связана напрямую с выполнением обязанности именно медицинской организации как юридического лица. Например, предусматривается обязанность оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме. Но есть часть 2 статьи 11 Закона об основах охраны здоровья граждан, которая устанавливает: «Медицинская помощь в

экстренной форме оказывается медицинской организацией и медицинским работником гражданину безотлагательно и бесплатно. Отказ в ее оказании не допускается». Есть

обязанность медицинской организации соблюдать врачебную тайну, но ее содержание подробно определено статьей 13 Закона об основах охраны здоровья граждан.

Во-вторых, происходит дублирование положений иных законодательных актов, имеющих общее значение и распространяющееся на все субъекты права вне зависимости от их сферы деятельности. Так, закрепляется обязанность осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи. Обязанность соблюдать отечественное законодательство - универсальная обязанность для всех субъектов права, которая предусмотрена Конституцией России. Лишнее напоминание вряд ли несет в себе какое-то дополнительное значение. Закрепление подобной обязанности характерно для органов государственной власти, но в этом иной смысл: они действуют по принципу - дозволено только то, что прямо предусмотрено законом. Медицинские организации - субъекты частного права (даже если они государственные), а медицинские работники - не государственные служащие. Кстати, статья 37 Закона об основах охраны здоровья граждан также устанавливает, что медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи . Именно, исходя из содержания статьи 37, была скорректирована статья 79 - см.: Федеральный закон от 25 ноября 2013 г. №317-ФЗ. Это еще один аргумент в пользу того, что при написании закона многие нормы по содержанию между собой не согласовывались.

Согласно Закону об основах охраны здоровья граждан, медицинская организация обязана вести медицинскую документацию,

1енеджер №5

здравоохранения 3014

Здравоохранение и право

обеспечивать ее учет и хранение, представлять необходимую отчетность. Федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения принималось значительное количество нормативных актов, определяющих содержание тех или иных документов, используемых в медицинской практики (карты учета, медицинские карты, талоны, направления и т.д.). Многие из них являются документами строгой отчетности. Кроме того, в России действует Федеральный закон от 29 ноября 2007 г. № 282-ФЗ «Об официальном статистическом учете и системе государственной статистики в Российской Федерации»3, который предусматривает обязанность по сбору, систематизации и предоставлению определенной информации, носящей статистический характер.

В-третьих, Закон об основах охраны здоровья граждан, закрепляя дополнительные обязанности для медицинских организаций, участвующих в реализации Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, фактически вошел в определенную конкуренцию со статьей 20 Федерального закона от 29 ноября 2010 г. №326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»4, в которой также закреплены обязанности медицинской организации. Статья 3 Закона об основах охраны здоровья граждан предусматривает приоритет своих норм по отношению ко всем иным нормативным актам (части 2 и 3): «2. Нормы об охране здоровья, содержащиеся в других федеральных законах, иных нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и иных нормативных правовых актах субъектов Российской Федерации, не должны противоречить нормам настоящего Федерального закона. 3. В случае несоответствия норм об охране здоровья, содержащихся в

других федеральных законах, иных нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и иных нормативных правовых актах субъектов Российской Федерации, нормам настоящего Федерального закона применяются нормы настоящего Федерального закона».

Перечни обязанностей медицинских организаций в упомянутых нормативных актах различаются. Например, Закон об основах охраны здоровья граждан предусматривает следующую обязанность: «предоставлять

пациентам информацию о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи». Закон об ОМС: «размещать на своем официальном сайте в сети «Интернет» информацию о режиме работы, видах оказываемой медицинской помощи; предоставлять застрахованным лицам, страховым медицинским организациям и территориальному фонду сведения о режиме работы, видах оказываемой медицинской помощи, а также показателях доступности и качества медицинской помощи, перечень которых устанавливается в территориальной программе обязательного медицинского страхования». Территориальная программа ОМС является частью Программы госгарантий, поэтому в данном вопросе обязанности медицинских организаций, содержащиеся в разных нормативных актах, должны быть все-таки согласованы . Тем более, что Федеральным законом от 25 ноября 2013 г. №317-ФЗ5 дополнен Кодекс РФ об административных правонарушениях статьей 6.30 «Невыполнение обязанностей об информировании граждан о получении медицинской помощи в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ госу-

№5 Менеджер

3 Собрание законодательства РФ. - 2007. - № 49. - Ст. 6043.

4 Собрание законодательства РФ. - 2010. - № 49. - Ст. 6422.

5 Собрание законодательства РФ. - 2013. - № 48. - Ст. 6165.

Здравоохранение и право

дарственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи». Если копать глубже, то и текст части 1 статьи 6.30 КоАП РФ содержит в себе «подводные камни». Диспозиция выглядит следующим образом: «Невыполнение медицинской организацией обязанности об информировании граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти до семи тысяч рублей; на юридических лиц - от десяти до двадцати тысяч рублей». Получается, что любая медицинская организация должна проинформировать гражданина о возможности получения медицинской помощи бесплатно (кстати, такая обязанность в Законе об основах охраны здоровья граждан закрепляется применительно ко всем медицинским организациям).

Поясним ситуацию: Пришел гражданин в частную медицинскую организацию сдать общий анализ крови, его должны предупредить, что это можно сделать бесплатно, правда, в другой организации. Если же гражданин «не отступит» от желания сдать кровь за свои средства, тогда можно приступать к медицинской манипуляции. Такое информирование желательно оформить письменно. В противном случае гражданин может обратиться с жалобой, что его не проинформировали, и он не знал, что все это можно сделать бесплатно. В итоге: привлечение к

ответственности медицинской организации.

Часть 2 статьи 6.30 дополняет: «Невыполнение медицинской организацией, участвующей в реализации Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, обязанно-

сти о предоставлении пациентам информации о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от десяти до пятнадцати тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати до тридцати тысяч рублей». Представляется, что многие медицинские организации еще ждут «сюрпризы» с применением статьи 6.30 КоАП РФ.

Относительно обязанностей медицинской организации в сфере ОМС следует упомянуть Определение Конституционного Суда РФ от 24 октября 2013 г. №1648-0 «Об отказе в принятии к рассмотрению жалобы общества с ограниченной ответственностью «Консультативно-диагностический центр «Добрый доктор» на нарушение конституционных прав и свобод пунктом 5 части 2 статьи 20 и частью 9 статьи 39 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»6, в котором относительно контроля за целевым расходованием денежных средств специально подчеркивается: «Таким образом, в системе действующего правового регулирования средства обязательного медицинского страхования, за счет которых осуществляется оплата расходов медицинских организаций на оказание бесплатной медицинской помощи по программам обязательного медицинского страхования, имеют особое публичное предназначение, а потому медицинские организации, осуществляющие свою деятельность в сфере обязательного медицинского страхования, вне зависимости от формы собственности (частная, государственная, муниципальная) и организационно-правовой формы должны обеспечить их целевое использование. В связи с этим установление ответственности медицинских организаций за использование не по целевому назначению

1енеджер №5

здравоохранения 3014

Здравоохранение и право

средств, перечисленных по договору на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию (часть 9 статьи 39 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»), не может рассматриваться как необоснованное ограничение прав медицинских организаций, не являющихся государственными (муниципальными) учреждениями, а потому оспариваемые законоположения и конституционные права, перечисленные в жалобе заявителя, в указанном им аспекте не нарушают».

Следует признать, что закрепление некоторых обязанностей носит усиливающий характер. Так, Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»7 предусматривает порядок обращения лекарственных средств в Российской Федерации. Но Закон об основах охраны здоровья граждан специально указывает, что медицинские организации обязаны обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств.

В Законе об основах охраны здоровья граждан содержатся и отсылочные нормы. Так, устанавливается обязанность организации обеспечивать профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации. Одновременно в Законе об основах охраны здоровья граждан предусматривается корреспондирующая обязанность медицинских работников совершенствовать профессиональные знания и навыки путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и

научных организациях. Приказом Минздрава России от 3 августа 2012 г. № 66н утверждены Порядок и сроки совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях8. Приказ обозначает обязанность работодателя по обеспечению повышения квалификации медицинскими работниками.

Изучая конкретные обязанности медицинской организации, на некоторых из них следует остановиться более подробно.

Медицинская организация обязана информировать органы внутренних дел о поступлении пациентов, в отношении которых имеются достаточные основания полагать, что вред их здоровью причинен в результате противоправных действий. Порядок информирования определен Приказом Минздравсоцразвития России от 17 мая 2012 г. № 565н9. Следует отметить, что информирование происходит только органов внутренних дел вне зависимости от последующей подследственности дела (если будут выявлены признаки состава преступления). Обязанность возлагается именно на медицинскую организацию, и она возникает, даже если пациент отказывается от последующей госпитализации и удовлетворяется разовым обращением за медицинской помощью. Передача сведений происходит в территориальный орган МВД России по месту нахождения медицинской организации. Порядок информирования устанавливает перечень признаков причинения вреда здоровью, наличие которых обусловливает передачу сведений в органы внутренних дел:

Огнестрельные ранения, в том числе полученные при неосторожном обращении с оружием и боеприпасами;

№5 Менеджер

7 Собрание законодательства РФ. - 2010. - № 16. - Ст. 1815.

Здравоохранение и право

Ранения и травмы, полученные при взрывах и иных происшествиях, разрешение заявлений и сообщений о которых отнесено к компетенции органов внутренних дел;

Колотые, резаные, колото-резаные, рваные раны;

Переломы костей, гематомы, ушибы мягких тканей;

Гематомы внутренних органов;

Ушибы, сотрясения головного мозга;

Повреждения, связанные с воздействием высоких или низких температур, высокого или низкого барометрического давления;

Механическая асфиксия;

Поражения электрическим током;

Состояния, вызванные воздействием токсичных, ядовитых и психотропных веществ;

Признаки проведения вмешательства с целью искусственного прерывания беременности (аборта) вне медицинской организации, имеющей соответствующую лицензию;

Признаки изнасилования и (или) иных насильственных действий сексуального характера;

Истощение;

Иные признаки причинения вреда здоровью, в отношении которых есть основания полагать, что они возникли в результате противоправных действий.

При выявлении указанных повреждений врач должен самостоятельно оценить их характер и только при наличии достаточных оснований полагать, что данный вред причинен в результате противоправных действий, уведомить администрацию медицинской организации (руководитель отвечает за организацию такого информирования), а та в свою очередь орган внутренних дел. Закон вводит оценочную категорию «достаточные основания», которая предполагает субъективное усмотрение медицинского работника. Организация только уведомляет органы внутренних дел, а не решает вопрос о возбуждении уголовного дела и установлении вины того или иного лица. Этим будут заниматься, если подозрения подтвердятся, иные компе-

тентные органы. Уведомление происходит телефонограммой с последующим направлением в течение одного рабочего дня письменного извещения, подписанного руководителем медицинской организации или одним из его заместителей и заверенного круглой печатью медицинской организации.

Извещение должно содержать следующие сведения о пациенте:

Фамилия, имя, отчество, возраст (при наличии таких сведений);

Адрес регистрации по месту жительства либо по месту пребывания (при наличии таких сведений);

Дата, время поступления (обращения) пациента;

Характер имеющегося состояния, возможные его причины, степень тяжести состояния пациента.

В медицинской организации осуществляется также ведение специального журнала регистрации.

Кстати, на уровне субъектов Российской Федерации принимаются правила, пытающиеся скорректировать положения Закона об основах охраны здоровья граждан. Так, медицинские организации обязывают сообщать в органы управления образованием обо всех случаях обращений несовершеннолетних, в отношении которых имеются достаточные основания полагать, что вред их здоровью причинен в результате противоправных действий, опьянения или в результате суицида. Например, такую обязанность вводит Постановление Правительства Ямало-Ненецкого автономного округа от 12 ноября 2013 г. №921-П «Об утверждении межведомственного плана мероприятий по профилактике суицидов, предупреждению и предотвращению суицидальных попыток среди несовершеннолетних в Ямало-Ненецком автономном округе на 2014-2017 годы», устанавливающее порядок информирования органов управления образованием о случаях суицидальных попыток среди несовершеннолетних. В конце Постановления содержится

1енеджер №5

здравоохранения 3014

Медицинская организация обязана осуществлять страхование на случай причинения вреда жизни и (или) здоровью пациента при оказании медицинской помощи в соответствии с федеральным законом. О страховании профессиональной ответственности медицинских работников говорится уже много в юридической и медицинской печати. Иногда происходит путаница и указание на статью 4 Закона РФ от 27 ноября 1992 г. №4015-1 «Об организации страхового дела в Российской Федерации»10, в части 1 которой к объектам личного страхования отнесены имущественные интересы, связанные с причинением вреда жизни, здоровью граждан, оказанием им медицинских услуг (страхование от несчастных случаев и болезней, медицинское страхование). Однако в данном случае речь идет о страховании гражданина, который может стать пациентом, а не о страховании профессиональной деятельности. Примеры страхования во втором случае законодательной практике уже известны, апробированы и показали свой положительный результат. Так, подлежит страхованию профессиональная деятельность нотариусов, оценщиков, аудиторов.

По поводу страхования ответственности еще в 1995 г. М.Н. Малеина писала, что это перспективное для нашей страны направление совершенствования страхового законодательства, в частности, для ситуаций, когда вред причинен частнопрактикующим врачом, не имеющим достаточных средств для его возмещения . Данная идея имела неоднократную поддержку на уровне диссертационных исследований . И.Г. Ломакина справедливо отмечает связь безвиновной ответственности исполнителя медицинской услуги и обязательного страхования профессиональной ответственности: «При отсутствии вины со стороны исполнителя медицин-

ской услуги, когда неблагоприятный (неудачный) исход лечения может быть обусловлен специфическими индивидуальными особенностями организма пациента или несовершенством медицинской науки, применять меры ответственности к исполнителю медицинской услуги неправомерно. Однако пациент, пострадавший от последствий неудачного лечения, также вправе рассчитывать на устранение неблагоприятных для него последствий, что возможно лишь при введении системы страхования ответственности перед пациентом» .

Верховный Суд Словакии в одном из своих решений сформулировал интересный вывод, который может лечь в основу системы страхования ответственности медиков: если медицинская наука признает и рискованный способ лечения социально значимым и обязывает или поощряет врача его применять, то надлежит обществу, а не индивиду отвечать за последствия возможной неудачи и причинения вреда .

Закон об основах охраны здоровья граждан (статья 79) закрепляет обязанность страховать ответственность только для медицинских организаций, но не для врачей, работающих по трудовому договору (статья 63 ранее действовавших Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан предусматривала право медицинских и фармацевтических работников на страхование профессиональной ошибки, в результате которой причинен вред или ущерб здоровью гражданина, не связанный с небрежным или халатным выполнением ими профессиональных обязанностей). В то же время страхованию подлежит именно профессиональная деятельность организации, которая обеспечивается наличием в штате работников, имеющих право на осуществление медицинской деятельности. Предусмотренный вид страхования ответственности не охватывает иные основания причинения вреда жизни и здоровью гражда-

№5 Менеджер

Здравоохранение и право

нина. Так, не будет подпадать под данный вид страхования возмещение вреда в результате падения пациента на лестнице поликлиники, попадания на голову наледи с крыши больницы и т.д., хотя ответчиком может выступать именно организация.

В качестве страховых рисков в договорах страхования профессиональной ответственности врачей предусматриваются различного рода ошибки, в частности, при установлении диагноза заболевания; в рекомендациях при проведении лечения; при выписке рецептов по приему лекарственных средств; при проведении хирургических операций; при проведении иных медицинских манипуляций .

Российские врачи в целом положительно относятся к идее страхования ответственности. В 2007-2008 гг. в г. Волгограде проводилось социологическое исследование среди стоматологов на данную тему. Выяснилось, что при принципиальной поддержке идеи страхования большинство врачей не обладают достаточным уровнем знаний по вопросу страхования своей профессиональной ответственности. Подавляющее число респондентов (89%) выразили желание застраховать ответственность (риски), понимая, что механизм страхования является формой социальной и правовой защиты медицинских работников от непредвиденных обстоятельств профессиональной деятельности .

Одним из серьезных препятствий внедрения системы страхования является небогатое существование российской системы здравоохранения. С учетом того, что обязанность по страхованию возникает именно у медицинской организации, для государственных и муниципальных учреждений она ляжет допол 1

нительным финансовым бременем. Еще во время действия Основ об охране здоровья граждан в Государственную Думу РФ был внесен проект закона «Об обязательном страховании ответственности медицинских работников», но ввиду отсутствия бюджетного финансирования расходов на такое страхование проект так и не был реализован в закон. Сейчас Закон об основах охраны здоровья граждан вводит страхование профессиональной ответственности как обязанность медицинской организации, но в соответствии с федеральным законом, которого пока нет.

Таким образом статья 79 Закона об основах охраны здоровья граждан во многом носит декларативный характер. При анализе обязанностей медицинской организации необходимо стыковать содержание различных нормативных актов (иногда разные статьи самого Закона об основах охраны здоровья граждан), чтобы не путать ни саму медицинскую организацию, ни медицинских работников, ни пациентов. Некоторые положения статьи 79 отсылают к иным законодательным источникам, что невольно поднимает проблему дублирования нормативных правил. Повторы никогда не воспринимались как достоинство юридической техники написания закона. По-видимому, еще придется вносить некоторые уточнения в перечень обязанностей медицинских организаций. Все это обусловливает востребованность научных изысканий в указанной сфере. Медицинская организация должна четко представлять, какие обязывающие модели поведения ей предписаны в силу закона. Тем более, что некоторые из них гарантированы мерами серьезной ответственности.

1. Афанасьева О.Ю., Малюков А.В. Отношение врачей-стоматологов к страхованию профессиональной ответственности//Медицинское право. - 2009. - №2. - С. 42-43.

1енеджер №5

здравоохранения 3014

Здравоохранение и право

2. Драгонец Я. , Холлендер П. Современная медицина и право: Пер. со словацкого. - М.: Юрид. лит., 1991. - 336 с.

3. Игбаева Г.Р. Перспективы развития страхования профессиональной ответственности врачей и других медицинских работников//Социальное и пенсионное право. - 2007. - № 2. - С. 37-39.

4. Капранова С.Ю. Страхование гражданской ответственности исполнителя медицинской услуги//Автореферат дисс. ... канд. юрид. наук. 12.00.03. - СПб.,

5. Ломакина И.Г. Гражданско-правовое регулирование отношений по оказанию медицинских услуг в Российской Федерации//Автореферат дисс. ... канд. юрид. наук. 12.00.03. - М., 2006. - 25 с.

6. МалеинаМ.Н. Человек и медицина в современном праве. - М.: БЕК, 1995. - 260 с.

7. Мнацаканян А.С. Гражданско-правовая ответственность исполнителя медицинских услуг//Автореферат дисс. ... канд. юрид. наук. 12.00.03. - Краснодар, 2008. - 26 с.

8. Романовский Г.Б. К вопросу о порядках оказания и стандартах медицинской помощи//Главврач. - 2013. - №6. - С. 24-30.

9. Романовский Г.Б. Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи: плюсы и минусы//Правовые вопросы в здравоохранении. - 2014. - №2. - С. 26-38.

10. Тихомиров А.В. Проблемы правовой квалификации вреда здоровью при оказании медицинских услуг//Автореферат дисс. ... канд. юрид. наук. 12.00.03. - М.,

Romanovskaya O.V. Responsibilities of medical organizations (Penza State University, Penza, Russia)

Abstract. In the article obligations of the medical organizations (article 79 of the Federal law of November 21, 2011 № 323-FZ «About bases of health protection of citizens in the Russian Federation») are analyzed. The subject of duties is defined. The maintenance of such duties as is opened: to inform law-enforcement bodies on arrival of patients concerning whom there are sufficient bases to believe that harm to their health is done as a result of illegal actions; to carry out insurance on a case of infliction of harm of life and (or) to health of the patient when rendering a medical care. In article the maintenance of obligations of the medical organizations fixed in other statutiry sources (for example, in the Federal law of November 29, 2010 № 326-FZ «About obligatory medical insurance in the Russian Federation») is considered.

Keywords: medical organization, medical care, duties, responsibility, insurance.

ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон) наряду с правами и обязанностями физических лиц и государственных органов отдельно выделяет права и обязанности медицинских организаций. Можно отметить, что законодательство предусматривает гораздо большее количество обязанностей, чем прав. В данной статье мы проанализируем только наиболее проблемные положения медицинского законодательства.

Сфера регулирования

В узком понимании под медицинской организацией понимается юридическое лицо, осуществляющее медицинскую деятельность в качестве основного вида предпринимательской деятельности. Однако все права и обязанности медицинских учреждений в одинаковой степени распространяются и на юридические лица, осуществляющие медицинскую деятельность наряду с уставной деятельностью. Кроме того, данные положения относятся также к индивидуальным предпринимателям, занимающимся соответствующей деятельностью.

Права медицинских организаций

Во-первых, медицинская организация вправе выдавать различные медицинские документы (справки, рецепты, листки трудоспособности или медицинские заключения), а если быть более точным, то непосредственно данное правомочие реализуется посредством деятельности должностных лиц данного учреждения. Однако стоит понимать, что ввиду различных ограничений не любой работник медицинской организации вправе выдавать вышеуказанные документы. Так, выписывать рецепты вправе только врачи, а также в отдельных случаях фельдшеры и акушерки (аналогично, для выдачи справок), а листки нетрудоспособности - лечащие врачи, а также фельдшеры в предусмотренных подзаконными актами случаях. Особо отметим, что не могут выдавать листки нетрудоспособности организации переливания крови, организации скорой медицинской помощи, приёмные отделения больничных учреждений, а также медицинские организации особого типа.

Ещё одним правом является осуществление медицинскими организациями научной деятельности. Однако согласно ФЗ «О науке научно-технической деятельности», научная деятельность также должна быть предусмотрена уставом медицинской организации.

Наконец, проблемным вопросов является право медицинских организаций на создание информационных систем локального уровня, содержащих сведения о пациентах. Прежде всего, рассматриваемое право непосредственно связано с обязанностью по соблюдению конфиденциальности и сохранению врачебной тайны, именно это обстоятельство, согласно позиции Конституционного Суда РФ, гарантирует права пациентов, а данная норма не нарушает неприкосновенность частной жизни. Таким образом, главным условием использования медицинским учреждением такой системы является обеспечение защиты персональных данных и нераспространение врачебной тайны.

Обязанности медицинских организаций

В контексте вопроса, касающегося обязанностей медицинских учреждений, мы, прежде всего, остановимся на тех обязанностях, несоблюдение которых может повлечь за собой серьёзные юридические последствия для организации, а также иных проблемных вопросах.

Прежде всего, это обязанность организации оказывать экстренную помощь. В соответствии со ст. 11 Закона она должна быть оказана бесплатно и безотлагательно, вне зависимости от того, является ли организация государственной или частной. Несоблюдение данной нормы влечёт ответственность для врача по ст. 124 Уголовного кодекса РФ. Однако может возникнуть вопрос, существуют ли какие-то пределы обязанности по оказанию экстренной помощи. В частности, практикой так и не решён вопрос, о правомерности отказа медицинской организации в оказании помощи больному, обусловленного отсутствием необходимого оборудования для оказания квалифицированной помощи.

Ещё одна обязанность медицинских учреждений, направленная на обеспечение прав пациентов, - это информирование о бесплатном оказании помощи в рамках программы государственных гарантий. Особенно актуален данный вопрос для коммерческих организаций, так как большинство из них специализируется на платном оказании услуг, однако, несмотря на это, обязанность по информированию о возможности бесплатного получения медпомощи распространяется и на коммерческие организации. Информирование может осуществляться как в устной форме непосредственно самим лечащим врачом, так и на информационных стендах, официальном сайте организации. Более того, если организация сама непосредственно участвует в программе государственных гарантий, то она обязана предоставить пациентам информацию о конкретных условиях оказания помощи, её объёме, а также порядке. За несоблюдение обязанности по информированию медицинская организация подлежит ответственности по ст. 6.30. КоАП РФ. Максимальный штраф для юридических лиц по данной статье равен 30 тыс. рублей.

В сфере информирования граждан медицинская организация также обязана информировать граждан о той медицинской деятельности, которая ей осуществляется, а также размещать сведения о своих работниках, в том числе об уровне их квалификации и образования. В этой связи необходимо отметить следующее. Для размещения информации о сотрудниках в сети Интернет (обычно информация размещается на сайте организации) получения их согласия не требуется. Такая правовая позиция подтверждена разъяснениями Роскомнадзора, а также судебной практикой.

Наконец, обеспечения использования только лекарственных средств (далее - ЛС), разрешенных к применению на территории РФ также является важной обязанностью медицинских учреждений. При этом понятие «разрешённых к применению» следует толковать в ряде аспектов. Во-первых, ЛС должно быть зарегистрировано в соответствии с фармацевтическим законодательством. Во-вторых, ЛС должно соответствовать требованиям к качеству, что должно быть подтверждено декларацией о соответствии. В-третьих, оно не должно быть контрафактным или фальсифицированным. Нарушение любого из этих условий влечёт за собой достаточно суровые санкции, предусмотренные КоАП РФ (см. например, ст. 14.43. КоАП РФ - штраф до 300 тыс. рублей), а также УК РФ в случае распространения фальсифицированной продукции.